Losartankalium/Hydrochloorthiazide DOC Generici 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

HYDROCHLOORTHIAZIDE ; LOSARTAN KALIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN

Tersedia dari:

DOC Generici S.r.l. Via Filippo Turati 40 20121 MILANO (ITALIË)

Kode ATC:

C09DA01

INN (Nama Internasional):

HYDROCHLOROTHIAZIDE ; LOSARTAN POTASSIUM COMPOSITION corresponding to ; LOSARTAN

Bentuk farmasi:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Losartan And Diuretics

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CARNAUBAWAS (E 903); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Tanggal Otorisasi:

2009-06-25

Selebaran informasi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE DOC GENERICI 50/12,5 MG,
FILMOMHULDE TABLETTEN
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE DOC GENERICI 100/25 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
Losartankalium/Hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Losartankalium/Hydrochloorthiazide DOC Generici en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LOSARTANKALIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE DOC GENERICI EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Losartankalium/Hydrochloorthiazide DOC Generici tabletten zijn een
combinatie van een
angiotensine-II-receptorantagonist (losartan) en een plasmiddel
(hydrochloorthiazide).
Angiotensine II is een in het lichaam geproduceerde stof die zich
bindt aan receptoren in de
bloedvaten waardoor deze vernauwen. Dit veroorzaakt een verhoogde
bloeddruk. Losartan voorkomt
de binding van angiotensine II aan deze receptoren, waardoor de
bloedvaten verwijden en zo de
bloeddruk wordt verlaagd. Hydrochloorthiazide zorgt ervoor dat de
nieren extra water en zouten
uitscheiden. Dit helpt ook om de bloeddruk te verlagen.
Losartankalium/Hydrochloorthiazide DOC Generici tabletten zijn bedoeld
voor de behandeling van
hoge bloeddruk (essentië

Karakteristik produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Losartankalium/Hydrochloorthiazide DOC Generici 50/12,5 mg,
filmomhulde tabletten
Losartankalium/Hydrochloorthiazide DOC Generici 100/25 mg, filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Losartankalium/Hydrochloorthiazide DOC Generici 50/12,5 mg,
filmomhulde tabletten: _
Elke tablet bevat 50 mg losartankalium en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof: lactosemonohydraat. Elke tablet bevat 92,50 mg
lactosemonohydraat.
_Losartankalium/Hydrochloorthiazide DOC Generici 100/25 mg,
filmomhulde tabletten: _
Elke tablet bevat 100 mg losartankalium en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof: lactosemonohydraat. Elke tablet bevat 185,0 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
_Losartankalium/Hydrochloorthiazide DOC Generici 50/12,5 mg,
filmomhulde tabletten: _
Lichtgele tot gele, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met aan de
ene zijde de inscriptie ‘APO’ en
aan de andere zijde de inscriptie ‘50 12.5’.
_Losartankalium/Hydrochloorthiazide DOC Generici 100/25 mg,
filmomhulde tabletten: _
Lichtgele tot gele, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met aan de
ene zijde de inscriptie ‘APO’ en
aan de andere zijde de inscriptie ‘100 25’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Losartankalium/Hydrochloorthiazide DOC Generici is aangewezen voor de
behandeling van
essentiële hypertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk met alleen
losartan of hydrochloorthiazide
onvoldoende verlaagd wordt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Hypertensie: _
Losartan en hydrochloorthiazide is niet bedoeld voor gebruik als
aanvangstherapie, maar voor
patiënten bij wie de bloeddruk met alleen kaliumlosartan of
hydrochloorthiazide onvoldoende wordt
verlaagd.
Dosistitratie met de afzonderlijke componenten (losartan en
hydrochloorthiazide) wordt aanbevolen.
Als dat klinisch gepast is kan een directe overstap van monotherapie
naar de vaste comb