LOSARTAN POTASSIUM/HYDROCHLOROTHIAZIDE LICONSA 50

Negara: Irlandia

Bahasa: Inggris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

LOSARTAN POTASSIUM HYDROCHLOROTHIAZIDE

Tersedia dari:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Dosis:

50/12.5 Milligram

Bentuk farmasi:

Film Coated Tablet

Tanggal Otorisasi:

2008-05-02

Karakteristik produk

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide Liconsa 50 mg/12.5 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 50 mg of losartan potassium, equivalent to 45.76 mg of losartan, and 12.5 mg of
hydrochlorothiazide.
Excipient: 70.31 mg of lactose monohydrate/film-coated tablet.
For a full list of exipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Round, yellow, film-coated tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on
hydrochlorothiazide or losartan monotherapy.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Method of administration_
The tablet should be swallowed with a sufficient amount of fluid (e.g. one glass of water). Losartan
potassium/Hydrochlorothiazide may be administered with or without food.
Where possible, titration with the individual components (i.e. losartan and hydrochlorothiazide) is recommended.
When clinically appropriate direct change from monotherapy with losartan 50 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg to
the fixed combination may be considered in patients whose blood pressure is not adequately controlled.
The usual starting and maintenance dose is 1 tablet once daily for most patients. For patients who do not respond
adequately, the dosage may be increased to 2 tablets once daily. The maximum dose is 2 tablets once daily. In general,
the antihypertensive effect is attained within three to four weeks after initiation of therapy.
_Use in the elderly: _No initial dose adjustment is necessary. Experience is limited in this population.
_Use in renal impairment_: No initial dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate rena