Losartan Krka 100 mg filmsko obložene tablete

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

losartan

Tersedia dari:

KRKA, d.d., Novo mesto

Kode ATC:

C09CA01

INN (Nama Internasional):

losartan

Bentuk farmasi:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

losartan 91,5 mg / 1 tableta

Rute administrasi :

Peroralna uporaba

Unit dalam paket:

28 tableta

Jenis Resep:

Rp

Kelompok Terapi:

losartan

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tanggal Otorisasi:

2017-02-28

Selebaran informasi

1.3.1
Losartan potassium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL147315_3
14.04.2020 – Updated: 08.05.2020
Page 1 of 8
JAZMP-IB/026-21. 4. 2020
NAVODILO ZA UPORABO
LOSARTAN KRKA 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LOSARTAN KRKA 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LOSARTAN KRKA 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
kalijev losartanat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Losartan Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Losartan Krka
3.
Kako jemati zdravilo Losartan Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Losartan Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LOSARTAN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Losartan spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti
receptorjev angiotenzina II.
Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu. Veže se na receptorje v
krvnih žilah in tako povzroči, da se
zožijo. Na ta način se krvni tlak zviša. Losartan preprečuje
vezavo angiotenzina II na te receptorje in
tako povzroči, da se žile sprostijo, krvni tlak pa zniža. Losartan
upočasni pešanje delovanja ledvic pri
bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2.
Zdravilo Losartan Krka se uporablja:
-
za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih ter
otrocih in mladostnikih,
starih od 6 do 18 let;
-
za zaščito ledvic pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo
tipa 2, pri katerih so
laboratorijski izvidi pokazali ledvično okv

Karakteristik produk

1.3.1
Losartan potassium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL030448/4
05.07.2012 – Updated: 19.09.2013
JAZMP-IB/011/G,IB/012,IB/013,IA/014,IB/016-05.09.2012
Page 1 of 18
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Losartan potassium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL030448/4
05.07.2012 – Updated: 19.09.2013
JAZMP-IB/011/G,IB/012,IB/013,IA/014,IB/016-05.09.2012
Page 2 of 18
1.
IME ZDRAVILA
Losartan Krka 25 mg filmsko obložene tablete
Losartan Krka 50 mg filmsko obložene tablete
Losartan Krka 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg kalijevega losartanata,
kar ustreza 22,9 mg losartana.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata,
kar ustreza 45,8 mg losartana.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata,
kar ustreza 91,5 mg losartana.
Pomožna snov: laktoza monohidrat
Losartan Krka 25 mg filmsko obložene tablete: 27,3 mg laktoze
monohidrat/filmsko obloženo tableto.
Losartan Krka 50 mg/100 mg filmsko obložene tablete: 54,7 mg laktoze
monohidrat/filmsko obloženo
tableto.
Losartan Krka 100 mg filmsko obložene tablete: 109,3 mg laktoze
monohidrat/filmsko obloženo
tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Losartan Krka 25 mg filmsko obložene tablete
Rumene, ovalne, rahlo izbočene tablete z zarezo. Tableta se lahko
deli na enaki polovici.
Losartan Krka 50 mg filmsko obložene tablete
Bele, okrogle, rahlo izbočene tablete s posnetimi robovi in z zarezo.
Razdelilna zareza ni namenjena
delitvi tablete.
Losartan Krka 100 mg filmsko obložene tablete
Bele, ovalne, rahlo izbočene tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih ter otrocih in
mladostnikih, starih od 6 do 18 let.
-
Zdravljenje ledvičnih bolezni pri odraslih bolnikih s hipertenzijo in
sladkorno boleznijo tipa 2 s
proteinurijo ≥ 0,5 g/dan kot del antihipertenzivnega zdravljenja.