Losartan-Kalium TAD 25 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Losartan-Kalium

Tersedia dari:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Kode ATC:

C09CA01

INN (Nama Internasional):

Losartan potassium

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 25 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 09191579 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2009-12-16

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Losartan-Kalium TAD
®
25 mg Filmtabletten
Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Losartan-Kalium TAD 25 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan-Kalium TAD 25 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Losartan-Kalium TAD 25 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Losartan-Kalium TAD 25 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND LOSARTAN-KALIUM TAD 25 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin-II wird in Ihrem Körper
gebildet und bindet an
Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch
steigt der Blutdruck. Losartan
blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren, so dass
die Blutgefäße entspannt
werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei
Patienten mit hohem Blutdruck und
Typ-2-Diabetes.
Losartan-Kalium TAD 25 mg Filmtabletten werden angewendet:
•
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie), d.h. von
Erwachsenen sowie
Kindern und Jugendlichen im Alte

Karakteristik produk

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan-Kalium TAD
®
25 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Losartan-Kalium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 25 mg Losartan-Kalium, entsprechend 22,9
mg Losartan
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 27,3 mg Lactose-
Monohydrat pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Ovale, konvexe, gelbe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie
bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
•
Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten
mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus mit einer Proteinurie
≥ 0,5 g/Tag als Teil einer antihypertensiven Behandlung (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
•
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz (bei erwachsenen
Patienten), wenn die Behandlung mit einem Angiotensin-
Converting-Enzym (ACE)-Hemmer wegen Unverträglichkeit,
insbesondere Husten, oder Gegenanzeige als nicht geeignet
erachtet wird. Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-
Hemmer stabil eingestellt sind, sollten nicht auf Losartan
umgestellt werden. Die Patienten sollen eine linksventrikuläre
Ejektionsfraktion ≤ 40 % aufweisen, klinisch stabil sein sowie
unter etablierter Herzinsuffizienztherapie stehen.
•
Reduktion des Schlaganfallrisikos bei erwachsenen hypertonen
Patienten mit EKG-dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie
(siehe Abschnitt 5. 1: LIFE Studie, ethnische Zugehörigkeit).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
_Dosierung_
Hypertonie
Die übliche Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt für die meisten
Patienten 50 mg einmal täglich.
Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird etwa 3-6 Wochen nach
Therapiebeginn erreicht.
Eine Erhöhung der Dosis auf 100 mg einmal täglich (morgens) kann
bei manchen Patienten zu_ _ei