LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

LOSARTAN POTASICO; HIDROCLOROTIAZIDA

Tersedia dari:

BEXAL FARMACEUTICA S.A.

Kode ATC:

C09DA01

INN (Nama Internasional):

LOSARTAN POTASICO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

100 mg/25 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

LOSARTAN POTASICO 100 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Losartán y diuréticos

Ringkasan produk:

LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 26/04/2012 No Comercializado - LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/08/2011 No Comercializado

Status otorisasi:

Anulado

Tanggal Otorisasi:

2010-04-07

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL 100 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL
3.
Cómo tomar LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Losartán
potásico
pertenece
al
grupo
de
los
medicamentos
llamados
antagonistas
del
receptor
de
angiotensina-II. Éstos provocan la relajación de los vasos
sanguíneos, lo que conlleva una disminución de
la presión arterial.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de los medicamentos llamados
diuréticos.
Losartán/hidroclorotiazida 100 mg/25 mg se utiliza para tratar la
hipertensión arterial en pacientes que no
responden suficientemente al tratamiento con
losartán/hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA
BEXAL
NO TOME LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL:

si es ALÉRGICO a _ losartán_, a _ hidroclorotiazida _ o a cualquiera
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6 y final de la sección 2),

si
es
ALÉRGICO
a
otras
_sustancias _
_derivadas _
_de _
_las _
_sulfamidas_
(p.

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Losartán/Hidroclorotiazida Bexal 50 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Losartán/Hidroclorotiazida Bexal 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Losartán/Hidroclorotiazida Bexal 50 mg/12,5 mg: _
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
50
mg
de
losartán
potásico
y
12,5
mg
de
hidroclorotiazida.
_Losartán/Hidroclorotiazida Bexal 100 mg/2 5mg: _
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
100
mg
de
losartán
potásico
y
25
mg
de
hidroclorotiazida.
Excipientes:
_Losartán/Hidroclorotiazida Bexal 50 mg/12,5 mg: _
Cada comprimido contiene 26,9 mg de lactosa monohidrato.
_Losartán/Hidroclorotiazida Bexal 100 mg/25 mg: _
Cada comprimido contiene 53,8 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Losartán/Hidroclorotiazida Bexal 50 mg/12,5 mg son comprimidos
recubiertos con película de color
amarillo claro, redondos y biconvexos.
Losartán/Hidroclorotiazida Bexal 100 mg/25 mg son comprimidos
recubiertos con película de color
amarillo claro, redondos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Losartán/hidroclorotiazida está indicado para el tratamiento de la
hipertensión esencial en pacientes cuya
presión arterial no está controlada adecuadamente con losartán o
hidroclorotiazida solos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Hipertensión
Losartán e hidroclorotiazida no están indicados como tratamiento
inicial, excepto en pacientes cuya presión
arterial no está controlada adecuadamente con losartán potásico o
hidroclorotiazida solos.
Se recomienda el ajuste de dosis con los componentes individuales
(losartán e hidroclorotiazida).
Cuando
sea
clínicamente
apropiado,
puede
considerarse
el
cambio
directo
de
la
monoterapia
a
la
combinación fija en pacientes cuya presión arterial no esté
controlada adecuadamente.
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_Losartán/Hi