Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
C09DA01
Losartan potassium, hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2009-06-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LOSARTAN-HCT SANDOZ 100 MG/25 MG FILMTABLETTEN Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Losartan-HCT Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan-HCT Sandoz beachten? 3. Wie ist Losartan-HCT Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Losartan-HCT Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST LOSARTAN-HCT SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Losartan-Kalium _ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten nennt. Sie bewirken eine Entspannung der Blutgefäße, was wiederum zu einer Senkung des Blutdrucks führt. _Hydrochlorothiazid _ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Diuretika (Entwässerungstabletten) genannt werden. Hydrochlorothiazid bewirkt eine erhöhte Ausscheidung von Wasser und Salz über die Nieren. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken. Losartan-HCT Sandoz 100 mg/25 mg wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck bei Patienten, bei denen der Blutdruck durch eine Behandlung mit Losartan-HCT Sandoz 50 mg/12,5 mg nicht ausreichend gesenkt wurde. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOSARTAN-HCT SANDOZ BEACHTEN? LOSARTAN-HCT SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Losartan-HCT Sandoz 50 mg/12,5 mg Filmtabletten Losartan-HCT Sandoz 100 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Losartan-HCT Sandoz 50 mg/12,5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 25,6 mg Lactose (als Monohydrat). _Losartan-HCT Sandoz 100 mg/25 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 51,1 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Losartan-HCT Sandoz 50 mg/12,5 mg Filmtabletten _ Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 8 mm. _Losartan-HCT Sandoz 100 mg/25 mg Filmtabletten _ Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 10 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Losartan-HCT Sandoz ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck indiziert bei Patienten, bei denen der Blutdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend eingestellt werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Hypertonie Losartan/HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für Patienten bestimmt, deren Blutdruck mit Losartan- Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine nicht entsprechend eingestellt werden kann. Es wird empfohlen eine individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen (Losartan und Hydrochlorothiazid) vorzunehmen. Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender Blutdruckkontrolle eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. _Losartan-HCT Sandoz 50 mg/12,5 mg Filmtabletten _ Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 1-mal täglich 1 Filmtablette Losartan-HCT Sandoz 50 mg/12,5 mg (Losartan- Kalium 50 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg). Bei Patient Baca dokumen lengkapnya