Losartan Apotex 50 mg filmomh. tabl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Losartankalium 50 mg - Eq. Losartan 45,8 mg

Tersedia dari:

Apotex Europe B.V.

Kode ATC:

C09CA01

INN (Nama Internasional):

Losartan Potassium

Dosis:

50 mg

Bentuk farmasi:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

Losartankalium 50 mg

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Losartan

Ringkasan produk:

CTI-code: 323897-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 323897-04 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 323897-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 323897-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 323897-10 - De grootte van de verpakking: 280 (10 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 323897-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755216026 - CNK-code: 2626901 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 323897-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 323897-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2626919 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 323897-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2626943 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 323897-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 323906-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 323906-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 323906-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Nee

Tanggal Otorisasi:

2008-09-22

Selebaran informasi

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOSARTAN APOTEX 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
kaliumlosartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1
Wat is Losartan Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3
Hoe gebruikt u dit middel?
4
Mogelijke bijwerkingen
5
Hoe bewaart u dit middel?
6
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LOSARTAN APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Losartan behoort tot een groep geneesmiddelen die de "angiotensine
II-receptorantagonisten" genoemd
worden.
Angiotensine II is een stof die in het lichaam wordt geproduceerd en
zich aan receptoren in bloedvaten bindt,
waardoor deze nauwer worden. Daardoor stijgt de bloeddruk. Losartan
voorkomt de binding van
angiotensine II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten zich
ontspannen waardoor de bloeddruk omlaag
gaat. Losartan zorgt er bij patiënten met hoge bloeddruk en type
II-diabetes voor dat de nierfunctie
langzamer achteruit gaat.
Losartan Apotex wordt gebruikt voor:
•
de behandeling van patiënten met hoge bloeddruk (hypertensie)
•
bescherming van de nieren bij patiënten met hoge bloeddruk en type
2-diabetes en met in het
laboratorium vastgestelde afgenomen nierfunctie en proteïurie (een
aandoening met een abnormaal
aantal eiwitten in de urine) meer of gelijk aan dan 0,5 gram per dag
•
de behandeling van patiënten met een aanhoude

Karakteristik produk

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Losartan Apotex 12,5 mg filmomhulde tabletten
Losartan Apotex 25 mg filmomhulde tabletten
Losartan Apotex 50 mg filmomhulde tabletten
Losartan Apotex 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 12,5 mg kaliumlosartan, overeenkomend met 11,45 mg
losartan.
Elke tablet bevat 25 mg kaliumlosartan, overeenkomend met 22,9 mg
losartan.
Elke tablet bevat 50 mg kaliumlosartan, overeenkomend met 45,8 mg
losartan.
Elke tablet bevat 100 mg kaliumlosartan, overeenkomend met 91,6 mg
losartan.
Hulpstof:
Losartan Apotex 12,5 mg filmomhulde tablet: 39 mg lactose
monohydraat/filmomhulde tablet
Losartan Apotex 25 mg filmomhulde tabletten: 26,5 mg lactose
monohydraat/filmomhulde tablet
Losartan Apotex 50 mg filmomhulde tabletten: 53 mg lactose
monohydraat/filmomhulde tablet
Losartan Apotex 100 mg filmomhulde tabletten: 106 mg lactose
monohydraat/filmomhulde tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
_Losartan Apotex 100 mg_
: witte, ovaalvormige, filmomhulde tablet, effen aan beide zijden.
_Losartan Apotex 50 mg_
: witte, ovaalvormige filmomhulde tablet met een enkele breuklijn aan
een zijde en
de andere zijde effen. De Losartan Apotex 50 mg filmomhulde tabletten
kunnen verdeeld worden in gelijke
helften.
_Losartan Apotex 25 mg_
: witte, ovaalvormige, filmomhulde tablet, effen aan beide zijden.
_Losartan Apotex 12,5 mg_
: lichtblauwe, ovaalvormige, filmomhulde tablet effen aan beide
zijden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Behandeling van essentiële hypertensie.
•
Behandeling van nierziekte bij patiënten met hypertensie en type
2-diabetes mellitus met proteïnurie
≥ 0,5 g/dag als onderdeel van een antihypertensieve behandeling.
•
Behandeling van chronisch hartfalen (bij patiënten ≥ 60 jaar), als
behandeling met ACE-remmers op
grond van een onverenigbaarheid,
_met name hoest_
, of co