LosAmlo 100 mg/10 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Losartan-Kalium; Amlodipinbesilat

Tersedia dari:

KRKA, d.d., Novo mesto Beiname laut HR: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

Kode ATC:

C09DB06

INN (Nama Internasional):

Losartan Potassium, Amlodipine Besylate

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 13,88 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2016-07-11

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOSAMLO
® 50 MG/5 MG FILMTABLETTEN
LOSAMLO
® 50 MG/10 MG FILMTABLETTEN
LOSAMLO
® 100 MG/5 MG FILMTABLETTEN
LOSAMLO
® 100 MG/10 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist LosAmlo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von LosAmlo beachten?
3.
Wie ist LosAmlo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LosAmlo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSAMLO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LosAmlo enthält zwei Substanzen, die Losartan und Amlodipin genannt
werden. Beide
Substanzen helfen, einen zu hohen Blutdruck zu kontrollieren.
-
Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
„Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten“ bezeichnet werden. Losartan entspannt die
Blutgefäße
und der Blutdruck sinkt.
-
Amlodipin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
„Calciumkanalblocker“
genannt werden. Amlodipin hemmt den Einstrom von Calcium in die Wand
der
Blutgefäße. Dies verhindert, dass sich die Blutgefäße verengen.
Infolgedessen
wird der Blutdruck gesenkt.
Dies bedeutet, dass diese beiden Substanzen helfen eine Verengung der
Blutgefäße zu
verhindern. Im Ergebnis erweitern sich die Blutgefäße und der
Blutdruck wird verringer

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LosAmlo
®
50 mg/5 mg Filmtabletten
LosAmlo
®
50 mg/10 mg Filmtabletten
LosAmlo
®
100 mg/5 mg Filmtabletten
LosAmlo
®
100 mg/10 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
LosAmlo 50 mg/5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium und 6,94 mg
Amlodipinbesilat (entsprechend 5 mg
Amlodipin).
LosAmlo 50 mg/10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium und 13,88 mg
Amlodipinbesilat (entsprechend 10 mg
Amlodipin).
LosAmlo 100 mg/5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 6,94 mg
Amlodipinbesilat (entsprechend 5 mg
Amlodipin).
LosAmlo 100 mg/10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 13,88 mg
Amlodipinbesilat (entsprechend 10 mg
Amlodipin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
50 mg/5 mg
Filmtabletten
50 mg/10 mg
Filmtabletten
100 mg/5 mg
Filmtabletten
100 mg/10 mg
Filmtabletten
Lactose
51,95 mg
51,95 mg
103,88 mg
103,88 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
LosAmlo 50 mg/5 mg Filmtabletten: Die Filmtabletten sind bräunlich
orange, oval (15 mm x 7 mm), leicht
biconvex.
LosAmlo 50 mg/10 mg Filmtabletten: Die Filmtabletten sind rot-braun,
oval (15 mm x 7 mm), leicht biconvex.
LosAmlo 100 mg/5 mg Filmtabletten: Die Filmtabletten sind rosa, oval
(18 mm x 9 mm), biconvex.
LosAmlo 100 mg/10 mg Filmtabletten: Die Filmtabletten sind blass
bräunlich gelb, oval (18 mm x 9 mm),
biconvex.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
LosAmlo wird angewendet als Substitutionstherapie zur Behandlung der
essentiellen Hypertonie bei Patienten,
die bei gleichzeitiger Gabe von Losartan und Amlodipin als
Einzeltabletten in gleicher Dosisstärke wie im
Kombinationspräparat ausreichend eingestellt sind.
2
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von LosAmlo ist eine Tablette täglich.
Die feste Dosiskombination ist für die Initialtherapie nicht
geeignet.