Lormetazepam Teva 2 mg, tabletten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

LORMETAZEPAM

Tersedia dari:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Kode ATC:

N05CD06

INN (Nama Internasional):

LORMETAZEPAM

Bentuk farmasi:

Tablet

Komposisi:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 25 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 25 (E 1201),

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Lormetazepam

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 25 (E 1201);

Tanggal Otorisasi:

1989-10-19

Selebaran informasi

_ _
LORMETAZEPAM TEVA 1 – 2 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 14 MEI 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 56771_2 PIL 0520.3v.BA
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
LORMETAZEPAM TEVA 1 MG, TABLETTEN
LORMETAZEPAM TEVA 2 MG, TABLETTEN
lormetazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lormetazepam Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LORMETAZEPAM TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lormetazepam Teva is een geneesmiddel met een slaapopwekkende werking,
dat wordt toegepast bij
ernstige slaapstoornissen. Lormetazepam Teva bevat als werkzaam
bestanddeel lormetazepam, een
benzodiazepine. Benzodiazepinen zijn geneesmiddelen die onder andere
worden toegepast bij angst,
spanningstoestanden en slaapstoornissen. De oorzaak van de
slaapklachten wordt echter niet
weggenomen door Lormetazepam Teva.
Lormetazepam Teva wordt als kortdurende behandeling voorgeschreven aan
mensen met
slaapproblemen. Lormetazepam Teva wordt slechts voorgeschreven als de
aandoening ernstig is en
het lichamelijk en/of geestelijk functioneren belemmert of indien u
als gevolg van de slaapproblemen
ernstig lijdt.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER M

Karakteristik produk

_ _
LORMETAZEPAM TEVA 1 – 2 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 14 MEI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 56771_2 SPC 0520.3v.BA
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lormetazepam Teva 1 mg, tabletten.
Lormetazepam Teva 2 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lormetazepam Teva 1 mg bevat per tablet 1mg lormetazepam.
Lormetazepam Teva 2 mg bevat per tablet 2mg lormetazepam.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Lormetazepam Teva 1 mg bevat per tablet 69,5 mg lactose
Lormetazepam Teva 2 mg bevat per tablet 68,5 mg lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Lormetazepam Teva 1 mg tabletten zijn wit, rond, tweezijdig bol,
diameter 6,5 mm, met breukstreep en
de inscriptie “LP1”.
Lormetazepam Teva 2 mg tabletten zijn wit, rond, tweezijdig bol,
diameter 6,5 mm, met breukstreep en
de inscriptie “LP2”.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende behandeling van slapeloosheid.
Lormetazepam Teva is alleen geïndiceerd bij ernstige
slaapstoornissen, waardoor de patiënt niet
normaal kan functioneren, of er zwaar onder lijdt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De gemiddelde aanbevolen dosering voor volwassenen bedraagt 1 tot 2 mg
per dag. De maximale
dosis is 2 mg. Voor het bereiken van een maximaal effect dient de
dosis individueel te worden
_ _
LORMETAZEPAM TEVA 1 – 2 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 14 MEI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 56771_2 SPC 0520.3v.BA
aangepast.
Ouderen of verzwakte patiënten en patiënten met een gestoorde
nierfunctie zullen meestal een lagere
dosis nodig hebben en dienen met 0,5 mg _(½ _tablet Lormetazepam 1
Teva) te beginnen. De maximale
dosering voor deze patiënten bedraagt 1 mg.
Bij patiënten met een lichte tot matige chronische respiratoire
insufficiëntie of leverinsufficiëntie moet
een dosisreductie worden overwogen.
Zie voor de duur van de behandeling rubriek 4.4 Bijzo