LORMETAZEPAM EG

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Lormetazepam

Tersedia dari:

EG S.P.A.

Kode ATC:

N05CD06

INN (Nama Internasional):

Lormetazepam

Unit dalam paket:

"2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 20 ML

Kelas:

N

Area terapi:

Lormetazepam

Ringkasan produk:

036309019 - 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LORMETAZEPAM EG
2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è LORMETAZEPAM EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LORMETAZEPAM EG
3.
Come prendere LORMETAZEPAM EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LORMETAZEPAM EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LORMETAZEPAM EG
E A COSA SERVE
LORMETAZEPAM EG contiene il principio attivo lormetazepam, che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati benzodiazepine.
Questo medicinale è indicato per la terapia a breve termine dei
disturbi del sonno (insonnia), nei casi in cui il
disturbo è grave, disabilitante e sottopone la persona a grave
disagio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LORMETAZEPAM EG
NON PRENDA LORMETAZEPAM EG
-
se è allergico al lormetazepam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e stanchezza;
-
se soffre di perdita della coordinazione muscolare che quindi rende
difficoltosa l'esecuzione di alcuni
movimenti a seguito di danni al midollo spinale e al cervelletto
(atassia spinale e cerebellare);
-
se soffre di grave insufficienza respiratoria (ad esempio grave
malattia cronica polmonare ostruttiva);
-
se ha problemi a respirare durante il sonno

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LORMETAZEPAM EG 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo: lormetazepam 2,5 mg
Eccipienti con effetti noti: contiene etanolo 96 per cento e propilene
glicole.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dell’insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando l’insonnia è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a
grave disagio
.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve
essere rivalutato regolarmente e la
necessità di un trattamento continuato deve essere valutata
attentamente, particolarmente se il paziente è
senza sintomi.
La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due
settimane, fino ad un massimo di
quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il
periodo massimo di trattamento; in caso
affermativo, non deve avvenire senza rivalutazione della condizione
del paziente.
Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più
bassa, da incrementare avendo cura di non
superare la dose massima, ed essere il più breve possibile.
In caso di trattamento superiore a due settimane la somministrazione
di LORMETAZEPAM EG non deve
essere sospesa bruscamente, dato che i disturbi del sonno potrebbero
temporaneamente ripresentarsi con
intensità più elevata. Per tale ragione si raccomanda di concludere
il trattamento mediante riduzione
graduale delle dosi, agevolata anch'essa dalle forme farmaceutiche.
La dose massima non dovrebbe essere superata.
Salvo diversa prescrizione medica la dose singola nell'adulto è di
1-2 mg (1 mg equivale a 10 gocce).
Popolazioni speciali
Nei pazienti anziani la dose singola è di 0,5 - 1