Lorazepam Xilmac 4 mg/ml injizierbare Lösung

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

lorazepamum

Tersedia dari:

Leman SKL SA

Kode ATC:

N05BA06

INN (Nama Internasional):

lorazepamum

Bentuk farmasi:

injizierbare Lösung

Komposisi:

lorazepamum 4 mg, macrogolum 400, alcohol benzylicus 21 mg, propylenglycolum 822.5 mg ad solutionem pro 1 ml.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Anxiolytique

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Temesta®/Temesta Expidet®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Lorazepamum.
Hilfsstoffe
Temesta, Tabletten 1.0 mg: Lactose, mikrokristalline Cellulose,
Polacrilin-Kalium,
Magnesiumstearat.
Temesta, Tabletten 2.5 mg enthalten zusätzlich die Farbstoffe
Chinolingelb (E104) und gelbes
Eisenoxid (E172).
Temesta Expidet, Schmelztabletten: Gelatine, Mannitol.
Temesta, Injektionslösung: Macrogol 400, Conserv.: Benzylalkohol 20.9
mg/ml, Propylenglycol.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Temesta, Tabletten: 1.0 mg und 2.5 mg.
Temesta Expidet, Schmelztabletten: 1.0 mg und 2.5 mg.
Temesta, Injektionslösung (1 ml): 4 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Benzodiazepine sollten nur dann eingesetzt werden, wenn die
Beschwerden von klinisch
signifikantem Schweregrad sind oder den Patienten in seinem Verhalten
stark beeinträchtigen.
Schlaflosigkeit oder Angstzustände können Symptome physischer oder
psychischer Krankheiten
sein. Daher sollten bei Schlafstörungen oder Angstzuständen
allfällige ursächliche Grundkrankheiten
erkannt und spezifisch behandelt werden.
Temesta, Tabletten/Temesta Expidet, Schmelztabletten
Lorazepam ist therapeutisch bei den meisten Zuständen, bei denen
Angst eine wichtige Rolle spielt,
wirksam: Zur symptomatischen Behandlung von Angst-, Spannungs- und
Erregungszuständen.
Behandlung von Angstzuständen als komplizierendem Faktor bei
organischen Erkrankungen (z.B.
gastrointestinale Störungen – siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Zusatzbehandlung von Angstzuständen bei Depressionen und
Schizophrenien.
Kurzzeitbehandlung von angst- und spannungsbedingten Schlafstörungen.
Sedierung vor diagnostischen und operativen Eingriffen.
Temesta, Injektionslösung
Als Prämedikation zur Beruhigung (Basissedierung) vor und während
operativen oder
diagnostischen Eingriffen zur Reduzierung von Angstzuständen sowie
zur Verminderung der
Erinnerung an assoziierte Ereignisse.
Symptomatische Behandlung akuter neurotischer oder psychotischer
Angstz