LORAZEPAM TECNIGEN

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Lorazepam

Tersedia dari:

GENETIC S.P.A.

Kode ATC:

N05BA06

INN (Nama Internasional):

Lorazepam

Unit dalam paket:

" 1 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 10 ML; " 2,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE

Kelas:

N

Area terapi:

Lorazepam

Ringkasan produk:

035840026 - 2,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035840014 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035840038 - 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
LORAZEPAM TECNIGEN 1 mg compresse
LORAZEPAM TECNIGEN 2,5 mg compresse
Lorazepam
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio
1
21.
Che cos’è LORAZEPAM TECNIGEN e a cosa serve
32.
Cosa deve sapere prima di prendere LORAZEPAM TECNIGEN
43.
Come prendere LORAZEPAM TECNIGEN
54.
Possibili effetti indesiderati
65.
Come conservare LORAZEPAM TECNIGEN
76.
Contenuto della confezione e altre informazioni
81.
Che cos’è LORAZEPAM TECNIGEN e a cosa serve
LORAZEPAM TECNIGEN contiene il principio attivo Lorazepam. Il
lorazepam appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine ed agisce sul
sistema nervoso
centrale riducendo l’ansia (effetto ansiolitico), facilitando un
sonno del tutto
paragonabile al sonno normale (effetto ipnotico), migliorando
l’umore e diminuendo
l’intensità delle reazioni emotive agli stressi psichici (effetto
tranquillante).
Lorazepam Tecnigen è utilizzato per un trattamento di breve durata
delle seguenti
condizioni quando sono gravi e causano disagio nella normale vita
quotidiana:
•
Ansia e stati di tensione emotiva associati all’ansia
•
Insonnia
92.
Cosa deve sapere prima di prendere LORAZEPAM TECNIGEN
Non prenda LORAZEPAM TECNIGEN
•
se è allergico a lorazepam, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se soffre di una malattia che provoca grave debolezza muscolare

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LORAZEPAM TECNIGEN 1 mg compresse
LORAZEPAM TECNIGEN 2,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
LORAZEPAM TECNIGEN
1 mg
compresse
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Lorazepam 1,0 mg
LORAZEPAM TECNIGEN
2,5
mg compresse
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Lorazepam 2,5 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa. Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o sottopone il soggetto a
grave disagio.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
LORAZEPAM TECNIGEN è somministrato per via orale.
Per avere risultati ottimali la dose, la frequenza di somministrazione
e la durata della terapia devono essere
adattate individualmente secondo la risposta del paziente. La dose
minima efficace deve essere prescritta per
il più breve tempo possibile.
Poiché il rischio di sintomi da astinenza o da rimbalzo è maggiore
dopo la sospensione brusca del
trattamento, si suggerisce di effettuare una diminuzione graduale del
dosaggio (vedere sezione 4.4).
L’eventuale incremento della dose dovrebbe avvenire gradualmente,
per evitare reazioni avverse. La dose
serale dovrebbe essere incrementata prima di quella diurna.
Ansia
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve
essere rivalutato regolarmente e la necessità
di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente,
particolarmente se il paziente è senza
sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non deve
superare le 8-12 settimane,
compreso un periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il
periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò
non deve avvenire senza rivalutazione della condizion