LORATADINA TARBIS 10 MG COMPRIMIDOS EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

LORATADINA

Tersedia dari:

TARBIS FARMA S.L.

Kode ATC:

R06AX13

INN (Nama Internasional):

LORATADINE

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO

Komposisi:

LORATADINA 10 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Loratadina

Ringkasan produk:

LORATADINA TARBIS 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 04/07/2013 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2013-07-04

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORATADINA TARBIS10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Loratadina Tarbis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina Tarbis
3.
Cómo tomar Loratadina Tarbis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Loratadina Tarbis
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORATADINA TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Loratadina Tarbis pertenece a una clase de medicamentos llamados
antihistamínicos, usados para el
tratamiento de diversos procesos alérgicos.
Loratadina Tarbis está indicado para el alivio de los síntomas
asociados a la rinitis alérgica estacional
(fiebre del heno) y perenne (síntomas de alergia durante todo el
año).
Estos síntomas pueden incluir estornudos, goteo de la nariz, picor
nasal además de escozor, picor y
lagrimeo en los ojos.
Loratadina Tarbis está también indicado para el alivio de los
síntomas de la urticaria crónica idiopática
(erupción de la piel consistente en urticaria y pápulas).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORATADINA TARBIS
NO TOME LORATADINA TARBIS 10 MG COMPRIMIDOS:
-
Si es alérgico a loratadina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Loratadina Tarbis :
-
si presenta enfermedad grave de hígado
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_Interferencia con pruebas analíticas _
Si le

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Loratadina Tarbis 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO
Cada comprimido contiene 75 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos de color blanco, redondos de 8mm, planos y ranurados.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Loratadina Tarbis está indicada para el tratamiento sintomático de
rinitis alérgica y urticaria idiopática
crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 12 años:
10 mg una vez al día (un comprimido).
Los comprimidos se pueden tomar con independencia de las comidas.
_Población pediátrica _
Niños de 2 a12 años con:
-
Peso corporal superior a 30 kg: 10 mg una vez al día (un comprimido).
-
Peso corporal igual o inferior a 30 kg: la dosis de 10 mg no es
adecuada para niños con peso
corporal inferior a 30 kg.
No se ha establecido la seguridad y la eficacia de loratadina en
niños menores de 2 años.
_Insuficiencia hepática _
A los pacientes con daño hepático grave se les debe administrar una
dosis inicial más baja debido a que
pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Se recomienda una
dosis inicial de 10 mg en días
alternos para adultos y niños con peso superior a 30 kg y para niños
que pesen 30 kg o menos, se
recomiendan 5 mg en días alternos.
_Insuficiencia renal y pacientes de edad avanzada _
No se requieren ajustes en la dosificación en pacientes de edad
avanzada o en pacientes con insuficiencia
renal.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Loratadina Tarbis debe ser administrado con precaución en pacientes
con insuficiencia hepática grave (ver
sección 4.2).
Interferencias