LORATADINA ALMUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

LORATADINA

Tersedia dari:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

Kode ATC:

R06AX13

INN (Nama Internasional):

LORATADINE

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO

Komposisi:

LORATADINA 10 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Loratadina

Ringkasan produk:

LORATADINA ALMUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 08/06/2005 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2001-12-17

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORATADINA ALMUS 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Loratadina Almus y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina Almus
3.
Cómo tomar Loratadina Almus
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Loratadina Almus
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORATADINA ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Loratadina pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antihistamínicos.
Loratadina alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica
(tales como estornudos, goteo o picor nasal y
escozor o picor en los ojos).
Loratadina también se puede utilizar para ayudar a aliviar los
síntomas de la urticaria (tales como picor,
enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORATADINA ALMUS
NO TOME LORATADINA ALMUS:
-
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Loratadina Almus.
-
Si presenta enfermedad hepática grave (ver apartado 3).
-
Si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia.
No tome loratadina durante los 2
días previos a la realización de dichas pruebas, porque este
medicamento puede alterar los resultados de
las mismas.
TOMA DE LORATADI

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Loratadina Almus 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 75 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos son redondos, ranurados en un lado, de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Loratadina Almus está indicado para el tratamiento sintomático de
rinitis alérgica y urticaria idiopática
crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años: _
10 mg una vez al día (un comprimido).
Los comprimidos se pueden tomar con independencia de las comidas.
_Niños de 2 a 12 años de edad con: _

Peso corporal superior a 30 kg: 10 mg una vez al día
10 mg una vez al día (un comprimido).

Peso corporal igual o inferior a 30 kg:
No es adecuado para niños de peso corporal inferior a 30 kg el
comprimido de 10 mg de concentración.
La seguridad y eficacia de loratadina no se ha establecido en niños
menores de 2 años.
A los pacientes con daño hepático grave se les deberá administrar
una dosis inicial más baja debido a que
pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Para adultos y
niños que pesen más de 30 kg se
recomienda administrar una dosis inicial de 10 mg en días alternos, y
para niños que pesen 30 kg o menos
se recomiendan 5 mg en días alternos.
No se requieren ajustes en la dosificación en ancianos o en pacientes
con insuficiencia renal.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Loratadina debe ser administrado con precaución en pacientes con
insuficiencia hepática grave (véase 4.2).
La administración de este medicamento deberá ser interrumpida al
menos 48 horas antes de efectuar
cualquier tipo de prueba