Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Epinefrinebitartraat 18 µg/ml - Eq. Epinefrine 10 µg/ml; Articaïnehydrochloride 40 mg/ml
Inibsa Dental S.L.U.
N01BB58
Articaine Hydrochloride; Epinephrine Bitartrate
40 mg/ml - 0,01 mg/ml
Oplossing voor injectie
Articaïnehydrochloride 40 mg/ml; Epinefrinebitartraat 18 µg/ml
Dentaal gebruik
Articaine, Combinations
CTI-code: 365583-02 - De grootte van de verpakking: 100 x 1.8 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 365583-01 - De grootte van de verpakking: 50 x 1.8 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-03-30
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LONCARTI 40 MG/ML + 10 MICROGRAM/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE articaïnehydrochloride / adrenaline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is LONCARTI 40 MG/ML + 10 MICROGRAM/ML en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5 Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS LONCARTI 40 MG/ML + 10 MICROGRAM/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? LONCARTI 40 mg/ml + 10 microgram/ml wordt gebruikt om uw mondholte tijdens tandheelkundige ingrepen te verdoven. Dit geneesmiddel bevat twee werkzame stoffen: articaïne, een lokaal verdovingsmiddel dat pijn voorkomt en adrenaline, een vasoconstrictor die de bloedvaten op de plaats van de injectie vernauwt en er zo voor zorgt dat het effect van articaïne langer aanhoudt. Het vermindert ook bloeding tijdens de ingreep. LONCARTI 40 mg/ml + 10 microgram/ml of LONCARTI 40 mg/ml + 5 microgram/ml wordt bij u toegediend door een tandarts LONCARTI 40 mg/ml + 10 microgram/ml is voor kinderen ouder dan 4 jaar (ca. 20 kg lichaamsgewicht), jongeren en volwassenen Afhankelijk van de soort tandheelkundige ingreep die wordt uitgevoerd, zal de tandarts kiezen tussen twee geneesmiddelen: LONCARTI 40 mg/ml + 5 microgram/ml wordt doorgaans gebruikt voor eenvoudige en korte tandheelkundige ingrepen LONCARTI 40 mg/ml + 10 microgram/ml is geschikter voor ingrepen die langer duren of waarbij mogelijk aanzienlijke bloeding optreedt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDLE Baca dokumen lengkapnya
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL LONCARTI 40 mg/ml + 10 microgram/ml, oplossing voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing voor injectie bevat 40 mg articaïnehydrochloride en 10 microgram adrenaline (als adrenalinetartraat). Elke patroon van 1,8 ml oplossing voor injectie bevat 72 mg articaïnehydrochloride en 18 microgram adrenaline (als adrenalinetartraat). Hulpstoffen met bekend effect: natriummetabisulfiet (E223), natriumchloride, citroenzuur monohydraat. LONCARTI 40 mg/ml + 10 microgram/ml bevat 0,83 mg natrium per 1 ml oplossing, d.w.z. 1,5 mg/1,8 ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. De oplossing is een heldere, niet opalescente, kleurloze vloeistof met een pH-waarde tussen 3,0 en 5,0. De osmolaliteit van de oplossing is bij benadering 290 mOsm/kg. De oplossing is vrij van zichtbare deeltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lokale en locoregionale anesthesie bij tandheelkundige ingrepen. LONCARTI 40 mg/ml + 10 microgram/ml is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 4 jaar (of vanaf 20 kg lichaamsgewicht).. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Uitsluitend voor professioneel gebruik door artsen of tandartsen. _Dosering_ Voor alle populaties moet de laagste dosis worden gebruikt die tot effectieve anesthesie leidt. De benodigde dosering moet per individu worden bepaald. Voor een routine-ingreep is de normale dosis voor volwassen patiënten de inhoud van 1 patroon, maar het is mogelijk dat minder dan de inhoud van 1 patroon voldoende is voor effectieve anesthesie. Ter beoordeling van de tandarts zijn er mogelijk meer patronen nodig voor uitgebreide ingrepen, zonder de maximale aanbevolen dosis te overschrijden. Voor de meeste tandheelkundige routine-ingrepen heeft het de voorkeur om LONCARTI 40 mg/ml + 5 microgram/ml te gebruiken. Voor complexere ingrepen, zoals die waarbij goede hemostase nodig is, heeft het de voorkeur om LONC Baca dokumen lengkapnya