LOMYTRAT

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tersedia dari:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Kode ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Area terapi:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Status otorisasi:

Cancelado/Caduco

Tanggal Otorisasi:

2013-07-29

Selebaran informasi

LOMYTRAT
cloridrato de amorolfina
ESMALTE
50 mg/mL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
LOMYTRAT
cloridrato de amorolfina
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Esmalte terapêutico para unhas contendo 50 mg/mL de amorolfina (na
forma de cloridrato de amorolfina).
APRESENTAÇÕES
A embalagem do produto pode conter uma das seguintes apresentações:

1 frasco de vidro âmbar contendo 2,5 mL do esmalte terapêutico para
unhas + 10 espátulas + 15 lixas + 16
compressas embebidas em álcool isopropílico ou;

1 frasco de vidro âmbar contendo 2,5mL do esmalte terapêutico para
unhas + 10 espátulas + 30 lixas + 30
compressas embebidas em álcool isopropílico.
USO DERMATOLÓGICO (UNHAS).
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
amorolfina* (na forma de cloridrato de amorolfina)
..................................................................................................
50 mg
veículo**
............................................................................................................................................................
q.s.p. 1 mL
*equivalente a 55,743 mg de cloridrato de amorolfina.
**copolímero de acrilato de etila, metacrilato de cloreto de
trimetilamônio de etila e metacrilato de metila, triacetina,
acetato de etila, acetato de butila e álcool etílico.
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Lomytrat esmalte é indicado para o tratamento de micoses de unha
(onicomicoses).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O produto combate os fungos responsáveis pela micose de unha. A
duração do tratamento depende da gravidade da
infecção. Em média, 6 meses para as unhas das mãos e 9-12 meses
para as unhas dos pés. Os sintomas são controlados
progressivamente com o decorrer do tratamento.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use o medicamento se você for alérgico aos componentes da
fórmula.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO

Karakteristik produk

LOMYTRAT
cloridrato de amorolfina
ESMALTE
50 mg/mL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
LOMYTRAT
cloridrato de amorolfina
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Esmalte terapêutico para unhas contendo 50 mg/mL de amorolfina (na
forma de cloridrato de amorolfina).
APRESENTAÇÕES
A embalagem do produto pode conter uma das seguintes apresentações:

1 frasco de vidro âmbar contendo 2,5 mL do esmalte terapêutico para
unhas + 10 espátulas + 15 lixas + 16 compressas embebidas em álcool
isopropílico ou;

1 frasco de vidro âmbar contendo 2,5mL do esmalte terapêutico para
unhas + 10 espátulas + 30 lixas + 30 compressas embebidas em álcool
isopropílico.
USO DERMATOLÓGICO (UNHAS).
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
amorolfina* (na forma de cloridrato de amorolfina)
..................................................................................................................................................
50 mg
veículo**
.................................................................................................................................................................................................
q.s.p. 1 mL
*equivalente a 55,743 mg de cloridrato de amorolfina.
**copolímero de acrilato de etila, metacrilato de cloreto de
trimetilamônio de etila e metacrilato de metila, triacetina, acetato
de etila, acetato de butila
e álcool etílico.
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Lomytrat esmalte é indicado para o tratamento de micoses de unha
(onicomicoses) causadas por dermatófitos, leveduras e fungos
filamentosos não
dermatófitos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A amorolfina penetra rapidamente na unha após aplicação tópica.
Ela é detectada mais cedo e em maiores concentrações
comparativamente à
administração oral de terbinafina e itraconazol.
(1)
O pico de absorção da amorolfina através da unha ocorre entre 5 e
25 horas após a aplicação tópica
.
(2)
174 pacientes com onicomicose, apresentando menos de 50% de
acometimento da su