Lomir 2,5 mg, tabletten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

ISRADIPINE;

Tersedia dari:

Novartis Pharma B.V.

Kode ATC:

C08CA03

INN (Nama Internasional):

ISRADIPINE;

Bentuk farmasi:

Tablet

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Isradipine

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON (E 1201);

Selebaran informasi

1
7BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOMIR 2,5 MG, TABLETTEN
LOMIR SRO 5 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
isradipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
‐
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
‐
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
‐
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
‐
Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie
rubriek 4.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lomir en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Lomir niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Lomir?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Lomir?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LOMIR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lomir behoort tot de groep calciumantagonisten die worden gebruikt
voor de behandeling van te
hoge bloeddruk. Deze middelen veroorzaken een verwijding van de
slagaderen in met name het
hart, de hersenen en de skeletspieren. Hierdoor daalt de bloeddruk.
Heeft u vragen over hoe dit middel werkt of waarom het aan u is
voorgeschreven? Neem dan
contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U LOMIR NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

U bent allergisch voor andere calciumantagonisten.

U heeft een shock gehad, die ontstaan is doordat de functie van het
hart ernstig tekortschiet
(cardiogene shock). Een shock is te herkennen aan een plotseling
verlaagde bloeddruk
(hypotensie), versnelde hartslag (tachycardie), vaatvernauwing,
zweten, kortademigheid en
soms bewusteloosheid.

U heeft een bekl

Karakteristik produk

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lomir 2,5 mg, tabletten
Lomir SRO 5 mg, capsules met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet: 2,5 mg isradipinum
Per capsule met gereguleerde afgifte: 5 mg isradipinum
De tabletten bevatten 74,4 mg lactose per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Gele, ronde tabletten met aan de ene kant een breukstreep en de
letters ‘HL’ en aan de andere kant
de naam SANDOZ. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Capsules met gereguleerde afgifte.
Lichtgele, ondoorschijnende capsules met gereguleerde afgifte met in
het rood de opdruk [Sandoz-
logo] en ‘LOMIR SRO 5 mg’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie. Lomir kan als monotherapie worden gegeven,
maar kan zo nodig met een
bètablokker of een diureticum gecombineerd worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
_Tabletten: _
De aanbevolen dosering bij lichte tot matige hypertensie bedraagt 2,5
mg (1 tablet) tweemaal daags.
Indien na een behandeling van minstens 4 weken blijkt dat tweemaal
daags een 2,5 mg tablet
onvoldoende effectief is, wordt toevoeging van een ander
antihypertensivum (bijvoorbeeld een
thiazide diureticum, ACE-remmer of bètablokker) of verhoging van de
dosering van Lomir tabletten
tot tweemaal daags 5 mg geadviseerd.
_Capsules met gereguleerde afgifte:_
De aanbevolen dosering bij lichte tot matige hypertensie bedraagt
eenmaal daags 1 capsule à 5 mg.
2
Indien na een behandeling van minimaal 4 weken blijkt dat eenmaal
daags 1 capsule à 5 mg
onvoldoende effectief is, wordt toevoeging van een ander
antihypertensivum geadviseerd
(bijvoorbeeld een thiazide diureticum, ACE-remmer of bètablokker).
Het verdient de voorkeur de capsules minstens 30 minuten voor de
maaltijd in te nemen. De
capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt.
_Algemeen: _
Lomir kan ook gecombineerd worden met een antihypertensie behandeling.
OUDEREN EN PATIËNTEN MET EEN VERMINDERDE LEVERFUNCTIE
Bij o