Negara: Kroasia
Bahasa: Kroasia
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
fentikonazolnitrat
Recordati Ireland Ltd., Raheens East, Ringaskiddy, Co. Cork, Irska
G01AF12
fentikonazolnitrat
20 mg/g
krema za rodnicu
Urbroj: 1 g kreme za rodnicu sadrži 20 mg fentikonazolnitrata
bez recepta
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Milano, Italija
Pakiranje: 35 g kreme u tubi i 7 aplikatora, u kutiji [HR-H-190719220-01] Urbroj: 381-12-01/70-22-03
2022-02-07
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LOMEXIN 20 MG/G KREMA ZA RODNICU fentikonazol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Lomexin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lomexin 3. Kako primjenjivati Lomexin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lomexin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LOMEXIN I ZA ŠTO SE KORISTI Lomexin sadrži djelatnu tvar fentikonazolnitrat. To je lijek protiv gljivičnih infekcija koji je osobito učinkovit protiv gljivice _Candida_. Lomexin se koristi za liječenje česte infekcije rodnice koja se zove vaginalna kandidijaza u adolescentica starijih od 16 godina i odraslih žena. Kod liječenja žena starijih od 60 godina potrebno je prethodno savjetovanje s liječnikom._ _ _ _ Uobičajeni znakovi infekcije rodnice gljivicom Candida su svrbež, oticanje i crvenilo sluznice te zrnati bijeli iscjedak na sluznici rodnice. Lomexin je namijenjen za unutarnju primjenu u slučaju infekcije rodnice (vaginitisa) te za vanjsku primjenu u slučaju infekcije stidnice (vulvitisa). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LOMEXIN NEMOJTE PRIMJENJIVATI LOMEXIN: - ako ste alergični na fentikonazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku: - ako ste trudni ili dojite (pogledajte dio „Trudnoća, dojenje i pl Baca dokumen lengkapnya
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lomexin 20 mg/g krema za rodnicu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g kreme za rodnicu sadrži 20 mg fentikonazolnitrata. Aplikatorom se isporučuje približno 5 g kreme za rodnicu, koji sadrže 100 mg fentikonazolnitrata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: propilenglikol, hidrogenirani lanolin, cetilni alkohol. _ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krema za rodnicu. Bijela homogena krema. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje vulvovaginalne kandidijaze u adolescentica starijih od 16 godina i odraslih žena. Kod liječenja žena starijih od 60 godina potrebno je prethodno savjetovanje s liječnikom._ _ 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Samo za primjenu u rodnicu. Sadržaj aplikatora (oko 5 g) treba istisnuti duboko u rodnicu jedanput na dan prije odlaska na spavanje (ili dvaput na dan, prije odlaska na spavanje i ujutro) tijekom 3 uzastopna dana. U slučaju vulvitisa, tanki sloj kreme može se nanijeti topikalno na stidnicu. Ako je prikladno, lokalno liječenje kremom može se provesti i kod partnera. Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost lijeka Lomexin u djece mlađe od 16 godina nisu ustanovljene. Nema dostupnih podataka. Preporuke za doziranje u djece starije od 16 godina iste su kao za odrasle. UPUTE ZA UPORABU - 20 mg/g krema za rodnicu 1. Pričvrstite aplikator na tubu na mjesto zatvarača. 2. Nježno pritisnite donji kraj tube kako biste napunili aplikator. Ako osjetite otpor na klipu, sasvim lagano ga povucite. Ako liječnik nije drugačije propisao, aplikator se mora napuniti do kraja. 3. Odvrnite aplikator s tube i tubu odmah zatvorite zatvaračem. 4. Ležeći s uzdignutim i raširenim koljenima nježno uvedite aplikator što dublje u rodnicu. Pritisnite klip do kraja, a zatim izvucite aplikator ne dodirujući klip. H A L M E D 06 - 09 - 2023 O D O B R E N O 2 _ _ _ _ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 PO Baca dokumen lengkapnya