Logest 0,02 mg/0,075 mg obložene tablete

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

etinilestradiol; gestoden

Tersedia dari:

BAYER d.o.o.

Kode ATC:

G03AA10

INN (Nama Internasional):

etinilestradiol; gestoden

Bentuk farmasi:

obložena tableta

Komposisi:

etinilestradiol 0,02 mg / 1 tableta  gestoden0,075 mg / 1 tableta; gestoden 0,075 mg / 1 tableta

Rute administrasi :

Peroralna uporaba

Unit dalam paket:

21 tableta

Jenis Resep:

Rp

Kelompok Terapi:

gestoden in etinilestradiol

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 21 tabletami (1 x 21 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tanggal Otorisasi:

2018-03-20

Selebaran informasi

1
JAZMP-IB/026 - 09.12.2022
NAVODILO ZA UPORABO
LOGEST 0,02 MG/0,075 MG OBLOŽENE TABLETE
etinilestradiol/gestoden
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
POMEMBNE INFORMACIJE, KI JIH JE TREBA VEDETI O KOMBINIRANIH HORMONSKIH
KONTRACEPTIVIH
•
Če se jih uporablja pravilno, so ena najbolj zanesljivih
reverzibilnih kontracepcijskih metod.
•
Nekoliko povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in
arterijah, predvsem v prvem
letu uporabe ali pri ponovni uvedbi kombiniranega hormonskega
kontraceptiva po 4- ali
večtedenski prekinitvi.
•
Bodite pozorni in zdravnika obvestite, če menite, da imate morda
simptome krvnega strdka
(glejte poglavje 2 »Krvni strdki«).
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Logest in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Logest
3.
Kako jemati zdravilo Logest
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Logest
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LOGEST IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Logest so kontracepcijske tablete, ki vsebujejo majhen
odmerek dveh različnih ženskih
hormonov,
GESTODENA
in
ETINILESTRADIOLA
. Vse tablete v eni škatli vsebujejo isto kombinacijo
hormonov v enakem odmerku, zato uvrščamo zdravilo Logest med
monofazne kombinirane peroralne
kontraceptive. Ker sta oba hormona prisotna v majhnih odmerkih, spada
zdravilo Logest tudi med
nizkoodmerne peroralne kontraceptive.
Zdravilo Logest
SE UPORABLJA ZA PREPREČEVANJE NOSEČNOSTI
(kontracepcijo).

Karakteristik produk

1
JAZMP-IB/026 - 09.12.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Logest 0,02 mg/0,075 mg obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 0,02 mg etinilestradiola in 0,075 mg gestodena.
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena tableta vsebuje 19,66 mg saharoze in 37,43 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
obložene tablete
bikonveksne, okrogle, bele tablete premera 5 mm
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
peroralna kontracepcija
Pri odločitvi za predpisovanje zdravila Logest je treba upoštevati
obstoječe dejavnike tveganja za vsako
posamezno žensko, predvsem za vensko trombembolijo (VTE – venous
thromboembolism), in kakšno je
tveganje za VTE z zdravilom Logest v primerjavi s tveganjem pri drugih
kombiniranih hormonskih
kontraceptivih (CHC - combined hormonal contraceptives) (glejte
poglavji 4.3 in 4.4).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Kako jemati zdravilo Logest _
Pri pravilnem jemanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov znaša
stopnja neuspešnosti približno 1 %
na leto, ki pa se lahko poveča zaradi nerednega ali nepravilnega
jemanja.
Tablete je treba jemati v zaporedju, označenem na ovojnini, vsak dan
ob približno istem času, če je
potrebno z nekaj vode. Vsak dan je treba vzeti po eno tableto, 21 dni
zapored. Tablete iz nove škatle je
treba začeti jemati po 7-dnevnem obdobju brez jemanja tablet; v tem
obdobju se ponavadi pojavi
odtegnitvena krvavitev (mesečna krvavitev). Ponavadi se začne 2. do
3. dan po zadnji tableti in lahko traja
še ob začetku jemanja tablet iz naslednje škatle.
_Začetek jemanja zdravila Logest _
•
Brez predhodne uporabe hormonskih kontraceptivov (v zadnjem mesecu)
Ženska mora začeti jemati tablete prvi dan naravnega ciklusa (tj.
prvi dan mesečne krvavitve). Začne
lahko tudi v obdobju od 2. do 5. dneva, vendar je v tem primeru
priporočljivo, da v prvem ciklusu prvih
sedem dni jemanja tablet dodatno uporablja še pregradno
kontracepc