LODOTRA 2 mg säädellysti vapauttava tabletti

Negara: Finlandia

Bahasa: Suomi

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Prednisonum

Tersedia dari:

Mundipharma Oy

Kode ATC:

H02AB07

INN (Nama Internasional):

Prednisonum

Dosis:

2 mg

Bentuk farmasi:

säädellysti vapauttava tabletti

Jenis Resep:

Resepti

Area terapi:

prednisoni

Ringkasan produk:

; Soveltuvuus iäkkäille Prednisonum Soveltuu varauksin iäkkäille. Glukokortikoidien haittavaikutukset korostuvat pitkäaikaiskäytössä. Huomioi yhteisvaikutukset.

Status otorisasi:

Myyntilupa peruuntunut

Tanggal Otorisasi:

2009-07-22

Selebaran informasi

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LODOTRA 1 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVAT TABLETIT
LODOTRA 2 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVAT TABLETIT
LODOTRA 5 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVAT TABLETIT
prednisoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lodotra on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lodotraa
3.
Miten Lodotraa otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lodotran säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LODOTRA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lodotra on vaikuttavaa ainetta, prednisonia, pitkäkestoisesti
vapauttava tabletti. Prednisoni kuuluu
kortikosteroideihin,
joilla on anti-inflammatorinen
eli tulehdusta vähentävä vaikutus. Tulehdusta
vähentävät lääkkeet lievittävät kipua, turvotusta,
jäykkyyttä, punoitusta ja kuumotusta nivelissä.
Lodotraa käytetään seuraavan sairauden hoitoon:

aikuisten keskivaikea tai vaikea aktiivinen nivelreuma, erityisesti
silloin
kun siihen liittyy
aamujäykkyyttä.
Lodotra-tabletit ovat säädellysti vapauttavia tabletteja. Se
tarkoittaa, että ne on suunniteltu
vapauttamaan prednisonia noin 4 tunnin kuluttua tabletin
nielemisestä. Näin voit ottaa Lodotraa
nukkumaan mennessäsi, ja varhain aamulla esiintyvät oireet, esim.
jäykkyys, lievittyvät.
Prednisonia, jota Lodotra sisältää, voidaan joskus käyttää myös
mui

Karakteristik produk

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lodotra 1 mg säädellysti vapauttavat tabletit
Lodotra 2 mg säädellysti vapauttavat tabletit
Lodotra 5 mg säädellysti vapauttavat tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Lodotra 1 mg:
Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 1 mg:n prednisonia.
Lodotra 2 mg:
Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 2 mg prednisonia.
Lodotra 5 mg:
Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 5 mg prednisonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi
Lodotra 1 mg:
Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 42,80 mg laktoosia.
Lodotra 2 mg:
Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 41,80 mg laktoosia.
Lodotra 5 mg:
Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 38,80 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Säädellysti vapauttava tabletti
Lodotra 1 mg:
Vaalea, kellertävän valkoinen, lieriönmuotoinen
säädellysti vapauttava tabletti (korkeus 5 mm ja
halkaisija 9 mm), jonka toisella puolella on kohokuva ”NP1”.
Lodotra 2 mg:
Kellertävän valkoinen, lieriönmuotoinen säädellysti vapauttava
tabletti (korkeus 5 mm ja halkaisija
9 mm), jonka toisella puolella on kohokuva ”NP2”.
Lodotra 5 mg:
Vaalean keltainen, lieriönmuotoinen
säädellysti vapauttava tabletti (korkeus 5 mm ja halkaisija 9 mm),
jonka toisella puolella on kohokuva ”NP5”.
2
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lodotra on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean aktiivisen nivelreuman
hoitoon aikuisille,
erityisesti
silloin,
kun nivelreumaan liittyy aamujäykkyyttä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Asianmukainen annos riippuu sairauden vaikeusasteesta ja potilaan
yksilöllisestä vasteesta. Yleensä
hoito suositellaan aloitettavaksi 10 mg:n prednisoniannoksella.
Tietyissä tapauksissa suurempi
aloitusannos voi olla tarpeen (esim. 15 mg tai 20 mg prednisonia).
Kliinisistä oireista ja potilaan
vasteesta riippuen aloitusannosta voidaan pienentää asteittain
pienemmäksi ylläpitoannokseksi.
Kun hoito vaihdetaan