Lodiolip 480 mg I/ml otopina za injekciju

Negara: Kroasia

Bahasa: Kroasia

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

etilni esteri jodiranih masnih kiselina ulja sjemenki maka

Tersedia dari:

Guerbet, B.P. 57400, Roissy CdG Cedex, Francuska

Kode ATC:

V08AD01

INN (Nama Internasional):

etilni esteri jodiranih masnih kiselina ulja sjemenki maka

Bentuk farmasi:

otopina za injekciju

Komposisi:

Urbroj: svaki ml otopine sadrži 1280 mg etilnih estera jodiranih masnih kiselina ulja sjemenki maka što odgovara 480 mg joda

Jenis Resep:

na recept ograničeni recept

Diproduksi oleh:

Guerbet, Aulnay-sous-Bois, Francuska Guerbet, Roissy CdG Cedex, Francuska

Ringkasan produk:

Pakiranje: 1 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-617130341-01] Urbroj: 381-12-01/70-22-08

Tanggal Otorisasi:

2022-10-12

Selebaran informasi

Stranica 1 od 7
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LODIOLIP 480 MG I/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU
etilni esteri jodiranih masnih kiselina ulja sjemenki maka
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lodiolip i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Lodiolip
3.
Kako primjenjivati Lodiolip
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lodiolip
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LODIOLIP I ZA ŠTO SE KORISTI
Lodiolip pripada skupini jodnih kontrastnih sredstava.
Ovaj lijek se koristi samo u dijagnostičke svrhe (u svrhe pretraga).
Lijek se koristi:
-
U rendgenskom snimanju: za oslikavanje limfnih žila, čvorova i
fistula te za pretrage maternice i
jajovoda kad se ispituju uzroci neplodnosti.
-
U intervencijskoj radiologiji: za transarterijsku kemoembolizaciju
(začepljivanje krvnih žila koje
hrane tumor primjenom ciljane terapije lijekom) tumora jetre
(hepatocelularnog karcinoma).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI LODIOLIP
LODIOLIP NE SMIJETE PRIMITI:

ako ste alergični na etilne estere jodiranih masnih kiselina ulja
sjemenki maka

ako imate preaktivnu štitnjaču (što može uzrokovati pojačan
apetit, gubitak težine ili znojenje)

ako ste nedavno imali tešku ozljedu ili krvarenje

ako Vam je potrebno provesti bronhografiju, vrstu rendgenskog snimanja
pri kojem se u donji dio pluća
ukapava boja

ako imate tuberkulozu u vrijeme pretrage

ako imate tešku bolest ili bolesti koje zahvaćaju jedan ili više
organa u tijelu

ako imate povećane organe žučnog sustava

ako ste trudni

Karakteristik produk

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lodiolip 480 mg I/ml otopina za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki ml otopine sadrži 1280 mg etilnih estera jodiranih masnih
kiselina ulja sjemenki maka,
što odgovara 480 mg joda.
Lijek ne sadrži pomoćne tvari.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju
Opis lijeka: blijedo žuta do jantarno bistra uljasta tekućina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
U dijagnostičkoj radiologiji:
-
vizualizacija limfnih žila i čvorova (limfoangioadenografija) i
fistula (fistulografija) u
dijagnostičke svrhe
-
histerosalpingografija u žena u kojih se ispituje uzrok neplodnosti.
U intervencijskoj radiologiji:
-
vizualizacija, lokalizacija i vektorizacija tijekom transarterijske
kemoembolizacije
hepatocelularnog karcinom intermedijarnog stadija u odraslih
bolesnika.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
U DIJAGNOSTIČKOJ RADIOLOGIJI:
Limfoangioadenografija
Ubrizgavanje Lodiolipa u perifernu limfnu žilu omogućava
vizualizaciju limfnog sustava do
torakalnog voda. Prije nego što se ubrizga Lodiolip može se
primijeniti injekcija odgovarajuće
sterilne otopine za bojenje radi lokalizaciju limfnih kolektora.
Uobičajena mjesta primjene
uključuju prvi, treći ili četvrti interdigitalni prostor dorzuma
stopala ili šake. Nakon disekcije
pod lokalnom anestezijom slijedi punkcija obojene žile posebnom
kanilom: kad se Lodiolip
ubrizgava bolesnik mora biti u ležećem položaju na leĎima. Za
sporu primjenu potrebna je
infuzijska pumpa. Brzina infuzije ne smije prelaziti 0,1 ml u minuti i
mora biti prilagoĎena
transportnom kapacitetu limfnog sustava. Ako se na mjestu primjene
pojavi bol, potrebno je
H A L M E D
12 - 10 - 2022
O D O B R E N O
2
smanjiti brzinu ubrizgavanja. Protok kontrastnog sredstva treba
provjeriti radiografski kako bi
se omogućila rana detekcija ekstravazacije ili nepravilnog uboda.
Infuzija treba završiti kad se
dosegne visina petog lumbalnog kralješka. Rendgenske snimke
napravljene nakon završetka
infuzije (faza punje