LIXIANA Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
05-01-2024

Bahan aktif:

Édoxaban (Tosylate d'édoxaban monohydraté)

Tersedia dari:

SERVIER CANADA INC

Kode ATC:

B01AF03

INN (Nama Internasional):

EDOXABAN

Dosis:

60MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Édoxaban (Tosylate d'édoxaban monohydraté) 60MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

7/10/30/90/500

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

Direct Factor Xa Inhibitors

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158530003; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2016-11-04

Karakteristik produk

                                _ _
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_ LIXIANA_
_®_
_ (edoxaban) Monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
LIXIANA®
Comprimés d’edoxaban
Comprimés, à 15 mg, à 30 mg et à 60 mg, edoxaban (sous forme de
tosylate d’edoxaban
monohydrate), Orale
Anticoagulant
Servier Canada Inc.
3224 Avenue Jean-Béraud #270
Laval, Québec H7T 2S4
Canada
Date d’approbation initiale :
2 Novembre 2016
Date de révision :
5 Janvier 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 278099
® Marque déposée de Daiichi Sankyo Co., Ltd. Utilisée sous
licence.
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_ LIXIANA_
_®_
_ (edoxaban) Monographie de produit _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
12/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
02/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
12/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Rénal
01/2024
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (> 65 ans)
.................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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