Livostin 50 mikrogram/dos Nässpray, suspension

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

levokabastinhydroklorid

Tersedia dari:

Ebb Medical AB

Kode ATC:

R01AC02

INN (Nama Internasional):

levocabastine

Dosis:

50 mikrogram/dos

Bentuk farmasi:

Nässpray, suspension

Komposisi:

propylenglykol Hjälpämne; polysorbat 80 Hjälpämne; bensalkoniumklorid Hjälpämne; levokabastinhydroklorid 54,3 mikrog Aktiv substans

Jenis Resep:

Vissa förpackningar receptbelagda

Ringkasan produk:

Förpacknings: Plastflaska med dospump, 150 doser; Plastflaska med dospump, 2 x 150 doser

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

2021-06-01

Selebaran informasi

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LIVOSTIN 50 MIKROGRAM/DOS, NÄSSPRAY, SUSPENSION
levokabastin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Vissa förpackningar av detta läkemedel är receptfria. Livostin
nässpray måste trots det användas
med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om symtomen försämras eller inte
förbättras.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Livostin nässpray är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Livostin nässpray
3.
Hur du använder Livostin nässpray
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Livostin nässpray ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LIVOSTIN NÄSSPRAY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Livostin nässpray är en antihistamin som används vid allergisk
snuva, sk rinit, som kan ge täppt näsa,
klåda och/eller rinnande snuva. Livostin nässpray används vid
allergi orsakad av pollen eller andra
luftburna allergener från exempelvis pälsdjur, damm eller
mögel/svampsporer.
Livostin nässpray blockerar effekten av histamin i näsan. Histamin
är det ämne som frisätts i kroppen
vid allergiska reaktioner och det kan t ex ge rinnsnuva, nästäppa
och klåda i näsan. Livostin börjar ge
effekt inom 15 minuter.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LIVOSTIN NÄSSPRAY
ANVÄND INTE LIVOSTIN NÄSSPRAY
-
om du är allergisk (överkänslig) mot levokabastin eller mot något
av övriga innehållsämnen i
Livostin nässpray.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET:
-
om du har nedsatt njurfunktion bör du rådgöra med läkare innan du
använder Livostin nässpray.
ANDRA LÄK

Karakteristik produk

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Livostin 50 mikrogram/dos nässpray, suspension.
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dos innehåller levokabastinhydroklorid motsvarande levokabastin 50
mikrogram.
Hjälpämnen med känd effekt: propylenglykol (5 mg/dos) och
bensalkoniumklorid (15
mikrogram/dos).
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, suspension.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Allergisk rinit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och barn:_
2 puffar i vardera näsborren 2 gånger dagligen. Varje puff ger ca 50
mikrogram levokabastin. Behandlingen bör pågå så länge behov av
symtomlindring
föreligger.
_Äldre och patienter med nedsatt njurfunktion:_
Ingen dosjustering bedöms nödvändig.
Försiktighet ska dock iakttas vid användning till patienter med
nedsatt njurfunktion, se avsnitt
4.4 och 5.2.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot levokabastin eller mot något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Begränsad data finns tillgänglig för oral användning av
levokabastin hos patienter med
nedsatt njurfunktion. Försiktighet ska iakttas vid användning av
Livostin nässpray till
patienter med nedsatt njurfunktion.
Detta läkemedel innehåller ca 5 mg propylenglykol per puff vilket
motsvarar 50 mg/ml.
Livostin nässpray innehåller ca 15 mikrogram bensalkoniumklorid per
puff, vilket motsvarar
0,15 mg/ml. Bensalkoniumklorid kan orsaka irritation och svullnad
inuti näsan, särskilt vid
längre tids användning av läkemedlet. Långtidsbruk kan orsaka
ödem i nässlemhinnan.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Det avsvällande medlet oxymetazolin kan tillfälligt ge en något
minskad absorption av
levokabastin administrerat som nässpray.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
_Graviditet: _
Data från ett antal (> 700) graviditeter då ögondroppar eller
nässpray innehållande
levokabastin administrerats under tidig graviditet tyder inte på
skadli