Negara: Uni Eropa
Bahasa: Italia
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
Testosterone
Warner Chilcott Deutschland GmbH
G03BA03
testosterone
Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale,
Disfunzioni sessuali, psicologiche
Livensa è indicato per il trattamento del disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) in donne bilaterali oophorectomised e isterectomizzate (menopausa chirurgicamente indotte) che ricevono terapia concomitante con estrogeni.
Revision: 6
Ritirato
2006-07-28
20 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO Medicinale non più autorizzato 21 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LIVENSA 300 MICROGRAMMI/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO Testosterone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Livensa e a che cosa serve 2. Prima di usare Livensa 3. Come usare Livensa 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Livensa 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È LIVENSA E A CHE COSA SERVE Livensa è un cerotto transdermico che rilascia costantemente piccole quantità di testosterone, che viene assorbito nel sangue attraverso la pelle. Il testosterone contenuto in Livensa è lo stesso ormone prodotto normalmente nell’uomo e nella donna. Dopo la rimozione delle ovaie, il testosterone si riduce della metà rispetto ai livelli presenti prima dell'intervento. La riduzione del testosterone viene associata a scarso desiderio sessuale, riduzione dei pensieri a sfondo sessuale e riduzione dell’eccitazione sessuale. Tutti o uno qualsiasi di questi disturbi possono provocare disagio personale o difficoltà nella vita di coppia. La definizione medica di questa condizione è disturbo da desiderio sessuale ipoattivo, noto anche con la sigla HSDD. Livensa viene usato per il trattamento dell’HSDD. L’utilizzo di Livensa è indicato per le donne fino ai 60 anni di età che: - hanno un desiderio sessuale ridotto che causa disagio o preoccupazione, e - sono state sottoposte alla rimozione di entrambe le ovaie, e - hanno subito l’asportazione dell’utero (ist Baca dokumen lengkapnya
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale non più autorizzato 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Livensa 300 microgrammi/24 ore cerotto transdermico 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _ _ Ciascun cerotto di 28 cm 2 contiene 8,4 mg di testosterone e rilascia 300 microgrammi di testosterone in 24 ore. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Cerotto transdermico. Cerotto transdermico a matrice sottile, trasparente, di forma ovale, composto da tre strati: una pellicola di rivestimento trasparente, una matrice adesiva contenente il medicinale e una pellicola protettiva da rimuovere prima dell’applicazione. Sulla superficie di ciascun cerotto è stampata la scritta T001. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Livensa è indicato per il trattamento del disturbo da desiderio sessuale ipoattivo _(Hypoactive Sexual _ _Desire Disorder, HSDD)_ nelle donne sottoposte a ovariectomia e isterectomia bilaterali (menopausa chirurgica) che ricevono una terapia estrogenica concomitante. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose giornaliera raccomandata di testosterone è di 300 microgrammi. La dose viene raggiunta con l’applicazione del cerotto due volte la settimana, su base continuativa. Il cerotto deve essere sostituito ogni 3-4 giorni con un nuovo cerotto. Applicare un solo cerotto alla volta. _Terapia estrogenica concomitante_ _ _ L’uso appropriato della terapia estrogenica e delle restrizioni ad essa associate devono essere tenute in considerazione sia prima di iniziare il trattamento con Livensa, sia nel corso dei controlli di routine per una nuova valutazione del trattamento. L’uso regolare di Livensa è raccomandato soltanto nel periodo in cui viene considerato appropriato l’uso concomitante di estrogeni (ovvero la minima dose efficace per il periodo più breve possibile). Il trattamento con Livensa è sconsigliato nelle pazienti trattate con estrogeni coniugati equini _(Conjugated Equine Estrogen, CEE) Baca dokumen lengkapnya