Livazo 1 mg Filmdragerad tablett

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

pitavastatinkalcium

Tersedia dari:

Kowa Pharmaceutical Europe GmbH

Kode ATC:

C10AA08

INN (Nama Internasional):

pitavastatin calcium

Dosis:

1 mg

Bentuk farmasi:

Filmdragerad tablett

Komposisi:

pitavastatinkalcium 1,045 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Area terapi:

Pitavastatin

Ringkasan produk:

Förpacknings: Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter

Status otorisasi:

Avregistrerad

Tanggal Otorisasi:

2010-12-16

Selebaran informasi

1
BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Livazo 1mg filmdragerade tabletter
Livazo 2mg filmdragerade tabletter
Livazo 4mg filmdragerade tabletter
pitavastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Livazo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Livazo
3.
Hur du tar Livazo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Livazo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LIVAZO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Livazo innehåller ett ämne som heter pitavastatin och tillhör en
grupp läkemedel som kallas statiner.
Livazo används för att reglera fetter (lipider) i blodet och kan tas
av barn från 6 års ålder, och även av
vuxna. Förhöjda blodfetter, särskilt kolesterol, kan ibland leda
till hjärtinfarkt eller stroke.
Du har fått Livazo därför att du har ett högt kolesterolvärde som
inte har kunnat sänkas med hjälp av
enbart ändrad diet och förändrad livsföring. Du ska fortsätta med
din kolesterolsänkande diet och
förändrade livsstil medan du tar Livazo.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LIVAZO
TA INTE LIVAZO
•
om du är allergisk mot pitavastatin, mot andra statiner eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
•
om du är gravid eller ammar
•
om du är kvinna i fertil ålder och inte använder effektiv
preventivmetod (se Graviditet, amning
och fertilitet)
•
om du har leverproblem
•
om du tar ciklosporin (används vid

Karakteristik produk

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1_._
LÄKEMEDLETS NAMN
Livazo 1mg filmdragerade tabletter
Livazo 2mg filmdragerade tabletter
Livazo 4mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1mg:
Varje filmdragerad tablett innehåller pitavastatinkalcium motsvarande
1mg pitavastatin.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Hjälpämnen innefattar laktosmonohydrat 63,085mg.
2mg:
Varje filmdragerad tablett innehåller pitavastatinkalcium motsvarande
2mg pitavastatin.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Hjälpämnen innefattar laktosmonohydrat 126,17mg.
4mg:
Varje filmdragerad tablett innehåller pitavastatinkalcium motsvarande
4mg pitavastatin.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Hjälpämnen innefattar laktosmonohydrat 252,34mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
1mg:
Filmdragerad tablett.
Runda, vita, filmdragerade tabletter präglade med ”KC” på ena
sidan och ”1” på den andra.
2mg:
Filmdragerad tablett.
Runda, vita, filmdragerade tabletter präglade med ”KC” på ena
sidan och ”2” på den andra.
4mg:
Filmdragerad tablett.
Runda, vita, filmdragerade tabletter präglade med ”KC” på ena
sidan och ”4” på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Livazo är avsett för sänkning av förhöjda nivåer av totalt
kolesterol och LDL-C hos vuxna, ungdomar
och
barn
från
6 års
ålder
med
primär
hyperkolesterolemi,
inklusive
heterozygot
familjär
hyperkolesterolemi
och
kombinerad
(blandad)
dyslipidemi
när
svar
på
diet
och
andra
icke-
farmakologiska åtgärder är otillräckliga.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Patienterna ska stå på en kolesterolsänkande diet före
behandlingen. Det är viktigt att alla patienter
fortsätter med diet under behandlingen.
Den vanliga startdosen är 1mg en gång dagligen. Dosjustering ska
utföras i intervall på 4 veckor eller
mer. Doserna ska vara individuellt anpassade i enlighet med
LDL-C-nivåer, behandlingsmål och
patientsvar. Den maximala dagliga dosen är 4mg.
3
Äldre
Ingen dosj