Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pioglitazon
Specifar SA
A10BG03
pioglitazone
TT
14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21994 / 08; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21994 / 09; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21994 / 10; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21994 / 11; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21994 / 12; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21994 / 13; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-21994 / 14
Generikus
2012-01-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LISPECIP 15 MG TABLETTA LISPECIP 30 MG TABLETTA LISPECIP 45 MG TABLETTA pioglitazon MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lispecip tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Lispecip tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Lispecip tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Lispecip tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LISPECIP TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Lispecip tabletta pioglitazont tartalmaz. Ez egy vércukorszint-csökkentő gyógyszer (antidiabetikum), amelyet a 2-es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmaznak. A cukorbetegségnek ez a típusa rendszerint felnőttkorban alakul ki. A Lispecip tabletta a 2-es típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb hasznosítását. 3-6 hónappal azután, hogy elkezdte szedni a Lispecip-et, orvosa ellenőrizni fogja, hogy hat-e. A Lispecip inzulinnal együttesen is alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK AZ LISPECIP SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ LISPECIP-ET - ha túlérzékeny (allergiás) a pioglitazonra vagy az Lispecip bármely más összetevőjér Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE LISPECIP 15 MG TABLETTA LISPECIP 30 MG TABLETTA LISPECIP 45 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 15 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként. Segédanyagok: 36,866 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont). 30 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként. Segédanyagok: 73,731 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont). 45 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként. Segédanyagok: 110,596 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. A Lispecip 15 mg-os tabletta fehér, kerek, lapos, kb. 5,5 mm átmérőjű tabletta, az egyik oldalon dombornyomott „15” jelzéssel. A Lispecip 30 mg-os tabletta fehér, kerek, lapos, kb. 7,0 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalon törővonallal, másik oldalon dombornyomott „30” jelzéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. A Lispecip 45-os mg tabletta fehér, kerek, lapos, kb. 8,0 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalon dombornyomott „45” jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A pioglitazon 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére javasolt. MONOTERÁPIÁBAN - Olyan diétával és fizikai aktivitással nem megfelelően kontrollált felnött betegek (különösen túlsúlyosak) esetében akiknél a metformin-kezelés kontraindikált, illetve intolerancia miatt nem megfelelő. A pioglitazon INZULINNAL VALÓ KOMBINÁCIÓBAN is javallt olyan 2-es típusú diabeteszben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a glykaemiás kontroll inzulin mellett nem kielégítő és akiknél a metformin ellenjavallatok vagy intolerancia miatt nem alkalmazható (lásd 4.4 pont). A pioglitazon-kezelés megkezdését követően 3-6 hónap elteltével értékelni kell, hogy a beteg kezelésre adott terápiás válasza (pl. HbA1c érték csökkenése) megfelelő-e. Azoknál a betegeknél, akik nem mutatnak megfelelő választ, a pioglitazon-kezelést fe Baca dokumen lengkapnya