LISINOPRIL HIDROCLOROTIAZIDA BELMAC 20/12,5 mg COMPRIMIDOS
Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Selebaran informasi
(PIL)
21-09-2010
Karakteristik produk
(SPC)
21-09-2010
Bahan aktif:
HIDROCLOROTIAZIDA, LISINOPRIL DIHIDRATO
Tersedia dari:
Teva Pharma S.L.U.
Kode ATC:
C09BA03
INN (Nama Internasional):
HYDROCHLOROTHIAZIDE, LISINOPRIL DIHYDRATE
Komposisi:
Excipientes:
Area terapi:
INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y diuréticos - Lisinopril y diuréticos
Ringkasan produk:
LISINOPRIL HIDROCLOROTIAZIDA BELMAC 20/12,5 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos Revocado 17/04/2012 No Comercializado
Status otorisasi:
Autorizado 30/09/2004 / Revocado 17/04/2012
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Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a Vd. Personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1.
Qué es Lisinopril Hidroclorotiazida Belmac 20/12,5
mg comprimidos y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Lisinopril Hidroclorotiazida Belmac 20/12,5
mg comprimidos.
3.
Cómo tomar Lisinopril Hidroclorotiazida Belmac
20/12,5 mg comprimidos.
4.
Posibles reacciones adversas.
5.
Conservación de Lisinopril Hidroclorotiazida
Belmac 20/12,5 mg comprimidos.
LISINOPRIL HIDROCLOROTIAZIDA BELMAC 20/12,5 MG COMPRIMIDOS
Los principios activos son: Lisinopril e Hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 20 mg de Lisinopril y 12,5 mg de
Hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: Almidón pregelatinizado, almidón de maíz, hidrogeno fosfato cálcico
anhidro, manitol, estearato magnésico.
TITULAR: Teva Pharma, S.L.U., Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas, 28108,
Madrid.
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: Teva Pharma,
S.L.U. Polígono Malpica, c/C 4 50016 Zaragoza.
1.
QUÉ ES LISINOPRIL HIDROCLOROTIAZIDA BELMAC 20/12,5 MG COMPRIMIDOS Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Lisinopril Hidroclorotiazida Belmac 20/12,5 mg comprimidos es un m
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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lisinopril Hidroclorotiazida Belmac 20/12,5 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Lisinopril (D.O.E.)
20 mg
Hidroclorotiazida (D.O.E.)
12,5 mg
Para excipientes véase sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lisinopril Hidroclorotiazida Belmac 20/12,5 mg comprimidos está indicado en el tratamiento de
la hipertensión esencial, en pacientes en los que la terapia
combinada es apropiada.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Hipertensión esencial
La dosis usual es de 1 comprimido una vez al día. Como el resto de medicamentos de
administración única diaria, Lisinopril Hidroclorotiazida Belmac 20/12,5 mg comprimidos se
deberá tomar aproximadamente a la misma hora cada día.
En general, si no se puede alcanzar el efecto terapéutico deseado en un periodo de 2 a 4 semanas
con ese nivel posológico, la dosis se puede aumentar a
2 comprimidos una vez al día.
Dosis en insuficiencia renal
Las tiazidas pueden no ser los diuréticos apropiados para usar en pacientes con alteración renal,
no siendo eficaces cuando los valores de aclaramiento de creatinina son de 30 ml/min. o
inferiores (es decir, en insuficiencia renal moderada o grave).
Lisinopril Hidroclorotiazida Belmac 20/12,5 mg comprimidos no debe utilizarse como
tratamiento inicial en ningún paciente con insuficiencia renal.
En pacientes con
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