Liponsäure-ratiopharm 600mg Infusionsset

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Thioctsäure-Ethan-1,2-diamin-Salz (1:x)

Tersedia dari:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Nama Internasional):

Thioctic acid-ethane-1,2-diamine salt (1: x)

Bentuk farmasi:

Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Thioctsäure-Ethan-1,2-diamin-Salz (1:x) (41890) 0,755 Gramm

Rute administrasi :

Infusion intravenös

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1999-05-10

Selebaran informasi

D:\Dokumente und Einstellungen\welker\Eigene Dateien\Liponsäure-ratiopharm 600 mg p.i.-GI-41526.01.00-30.03.07-Komm.doc, zuletzt gespeichert am 15.01.2008 09:59:00
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_LIPONSÄURE-RATIOPHARM® 600 MG INFUSIONSSET_
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: alpha-Liponsäure, Ethylenbis(azan)-salz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss _Liponsäure-ratiopharm® 600 mg Infusionsset_ jedoch vorschriftsgemäß angewendet
werden.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
-  Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Liponsäure-ratiopharm® 600 mg Infusionsset_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von _Liponsäure-ratiopharm® 600 mg Infusionsset_ beachten?
3.  Wie ist _Liponsäure-ratiopharm® 600 mg Infusionsset_ anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Liponsäure-ratiopharm® 600 mg Infusionsset_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _LIPONSÄURE-RATIOPHARM® 600 MG INFUSIONSSET_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
alpha-Lipons

Karakteristik produk

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_LIPONSÄURE-RATIOPHARM_
_®_
_ 600 MG INFUSIONSSET_
_Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und Lösungsmittel zur Herstellung von _
_Parenteralia_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Jede Ampulle mit 24 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 755 mg _
_alpha-Liponsäure, Ethylenbis(azan)-Salz (entsprechend 600 mg alpha-Liponsäure)._
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und Lösungsmittel zur Herstellung von _
_Parenteralia_
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie._
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Hinweis zur Anwendung:_
/home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_123535.rtf,
zuletzt gespeichert am 16.01.2008 08:49:00 h
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_Das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in den Ampullen darf ausschließlich als _
_Infusion in isotonischer Natriumchlorid-Lösung verabreicht werden (siehe Abschnitt 6.2)._
_Bei stark ausgeprägten Missempfindungen einer diabetischen Polyneuropathie wird bei _
_Erwachsenen einmal täglich die Infusion von 600 mg alpha-Liponsäure (entsprechend 1 _
_Ampulle Liponsäure-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg Infusionsset) in 250 ml isotonischer Natriumchlorid-_
_Lösung empfohlen._
_Hinweis zur Herstellung der Infusionslösung:_
_1 Ampulle mit 24 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung mit der 30 ml _
_Einmalspritze aufziehen und in die Infusionsflasche mit 250 ml isotonischer Natriumchlorid-_
_Lösung einbringen._
_Die gebrauchsfertige Infusionslösung mit dem Lich