Liponsäure-ratiopharm 200mg

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
02-04-2003

Bahan aktif:

Thioctsäure

Tersedia dari:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Nama Internasional):

thioctic

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Thioctsäure (02117) 200 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1999-09-09

Karakteristik produk

                                Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
_ _
_ _
_ _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
_LIPONSÄURE-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG (Filmtabletten) _
Wirkstoff:

-Liponsäure 200 mg
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Vitaminähnliche, aber endogen gebildete Substanz mit Coenzymfunktion
bei der oxidativen
Decarboxylierung von

-Ketosäuren.
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Filmtablette enthält 200 mg

-Liponsäure.
_Strukturformel _
S
S
COOH
H
_Chemische Bezeichnung _
5-[3-(1,2-dithiolanyl)]pentansäure
_Summenformel _
C
8
H
14
O
2
S
2
_Molekulargewicht _
206,3
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Calciumcarbonat, Povidon, hochdisperses Siliciumdioxid,
Croscarmellose-Natrium, Talkum,
Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol, Titandioxid (E 171),
Eisenoxidhydrat (E 172).
2
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie.
5.
GEGENANZEIGEN
_Liponsäure-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg_ ist absolut kontraindiziert bei Patienten mit bekannter
Überempfindlichkeit gegen

-Liponsäure oder einen der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels.
Hinweis:
Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit
_Liponsäure-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg_
auszunehmen, da keine klinischen Erfahrungen vorliegen.
_Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit _
Da keine Erfahrungen über die Sicherheit einer Anwendung von

-Liponsäure während der
Schwangerschaft vorliegen, sollte bei Eintreten einer Schwangerschaft
die Einnahme von
_Liponsäure-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg_ nur auf ärztlichen Rat fortgesetzt werden.
Über einen möglichen Übertritt von

-Liponsäure in die Muttermilch ist nichts bekannt. Von einer
Anwendung während der Stillzeit sollte daher aus grundsätzlichen
Erwägungen abgesehen
werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach der Einnahme von

-Liponsäure-haltigen Filmtabletten sind bisher keine Nebenwirkungen
bekannt geworden. Jedoch sind die Nebenwirkungen, wie sie nach
intrav
                                
                                Baca dokumen lengkapnya