Lipidil

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Fenofibrat

Tersedia dari:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Nama Internasional):

fenofibrate

Bentuk farmasi:

Kapsel

Komposisi:

Teil 1 - Kapsel; Fenofibrat (13110) 200 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2001-06-07

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
LIPIDIL
April 2003
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
LIPIDIL_ _
WIRKSTOFF: Fenofibrat
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Lipidsenker
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Kapsel enthält 200 mg Fenofibrat
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Gelatine, Maisquellstärke, Natriumdodecylsulfat, Crospovidon,
Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Farbstoffe E 127,
E 171, E 172
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Primäre Hyperlipoproteinämien:
- familiäre Hypercholesterinämie,
- familiäre Hypertriglyceridämie,
- familiär kombinierte Hyperlipidämie,
- Typ III-Hyperlipidämie (Apo-E
2
-Homozygotie), die weder durch Umstellung der Ernährung noch durch
andere Maßnah-
men wie Gewichtsreduktion und vermehrte körperliche Aktivität
ausreichend beeinflußt werden können.
Sekundäre Hyperlipoproteinämien:
- schwere sekundäre Hypertriglyceridämie,
- sekundäre kombinierte Hyperlipidämie (falls die
Hypertriglyceridämie im Vordergrund steht), die trotz konsequenter
Be-
handlung der zugrunde liegenden Krankheit (z. B. Diabetes mellitus)
weiter bestehen.
Eine medikamentöse Therapie ist grundsätzlich nur dann indiziert,
wenn die Hyperlipoproteinämie auf eine konsequente
nichtmedikamentöse Therapie nur unzureichend anspricht.
5. GEGENANZEIGEN
- Lebererkrankungen (mit Ausnahme der Fettleber, die häufiges
Begleitsymptom bei Hypertriglyceridämie ist),
- Gallenblasenerkrankungen,
- bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des
Arzneimittels,
- bekannte photoallergische oder phototoxische Reaktionen unter der
Behandlung mit Fibraten oder Ketoprofen,
- Niereninsuffizienz.
Bei Kindern sollte die Indikation für eine Behandlung mit Lipidil
besonders streng gestellt werden, da über die Langzeit-
verträglichkeit bei Kindern wenig bekannt ist.
FACHINFORMATION
LIPIDIL
April 2003
_ANWENDUNG IN SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT: _
Die Anwendung von Lipidil in der Schwangerschaft und Stillzeit ist
absolut kontraindiziert, da