Lipancrea 8000 8 000 j.Ph. Eur. Lipazy Kapsułki

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Pankreatyna + Amylasum + Lipasum + Proteaza

Tersedia dari:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kode ATC:

A09AA02

INN (Nama Internasional):

Pancreatinum

Dosis:

8 000 j.Ph. Eur. Lipazy

Bentuk farmasi:

Kapsułki

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990869022; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990841370

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LIPANCREA
8 000
8 000 J. PH. EUR. LIPAZY, KAPSUŁKI
_Pancreatinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
−
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lipancrea 8 000 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lipancrea 8 000
3.
Jak stosować lek Lipancrea 8 000
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lipancrea 8 000
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LIPANCREA 8 000 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Co to jest Lipancrea 8 000
-
Lipancrea 8 000 zawiera mieszaninę enzymów trawiennych nazywanych
„pankreatyna”.
-
Pankreatyna pomaga trawić pokarm. Enzymy są pozyskiwane z trzustek
wieprzowych.
-
Lipancrea 8 000 zawiera małe granulki, które powoli uwalniają
pankreatynę w jelicie (granulki
odporne na działanie kwasu żołądkowego, nazywane peletkami).
W jakim celu stosuje się lek Lipancrea 8 000
Lek Lipancrea 8 000 jest stosowany u dzieci, młodzieży i dorosłych
z zaburzeniami trawienia
w przebiegu zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki. Jest to
choroba, w czasie której trzustka
nie produkuje wystarczającej ilości enzymów trawiących pokarm.
Choroba ta często występuje
u
pacjentów z niżej wymienionymi jednostkami chorobowymi:
-
mukowiscydozą (rzadka chor

Karakteristik produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LIPANCREA 8 000,
8 000 j. Ph. Eur. lipazy, kapsułki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera pankreatynę
_ _
(
_Pancreatinum_
) z trzustki wieprzowej o aktywności:
lipazy
8 000 j. Ph. Eur.
amylazy
5 750 j. Ph. Eur.
proteaz
450 j. Ph. Eur.
(1 j. Ph. Eur. = 1 j. FIP)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki
Kapsułki żelatynowe twarde, otwierane, o kształcie cylindrycznym z
zaokrąglonymi końcami, barwy
czerwonobrązowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zaburzeń trawienia w przebiegu zewnątrzwydzielniczej
niewydolności trzustki u dzieci,
młodzieży i dorosłych, której wystąpienie jest związane z
poniżej wymienionymi lub innymi
jednostkami chorobowymi:
−
zwłóknienie torbielowate (mukowiscydoza)
−
przewlekłe zapalenie trzustki
−
stan po usunięciu trzustki (pankreatektomia)
−
stan po usunięciu żołądka (gastrektomia)
−
rak trzustki
−
stan po zespoleniu żołądkowo-jelitowym (np. gastroenterostomia typu
Billroth II)
−
zwężenie przewodu trzustkowego lub przewodu żółciowego wspólnego
(np. z powodu
nowotworu)
−
zespół Shwachmana-Diamonda
−
stan po ataku ostrego zapalenia trzustki i rozpoczęciu żywienia
dojelitowego lub doustnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DAWKOWANIE W PRZYPADKU DZIECI I OSÓB DOROSŁYCH ZE ZWŁÓKNIENIEM
TORBIELOWATYM TRZUSTKI
Na podstawie wytycznych Konferencji ds. Zwłóknienia Torbielowatego (
_Cystic Fibrosis Consensus _
_Conference_
) i badań kliniczno-kontrolnych (badanie Amerykańskiej Fundacji
Zwłóknienia
Torbielowatego i badanie przeprowadzone w Zjednoczonym Królestwie),
można zaproponować
następujące zalecenia ogólne dotyczące dawkowania w leczeniu
substytucyjnym przy pomocy
enzymów trzustkowych:
2
•
Dawkowanie enzymów w przeliczeniu na masę ciała należy
rozpoczynać od 1000 j. lipazy/kg
mc./posiłek w przypadku dzieci w wieku poniżej c