Linola Urea

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

карбамид

Tersedia dari:

SALVEO DOO BEOGRAD

Kode ATC:

D02AE01

INN (Nama Internasional):

urea

Dosis:

120mg/g

Bentuk farmasi:

krem

Unit dalam paket:

krem; 120mg/g; tuba, 1x50g

Kelas:

BR

Jenis Resep:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Diproduksi oleh:

DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO. KG ARZNEIMITTEL

Ringkasan produk:

JKL: 4159030

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2018-03-12

Selebaran informasi

1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
LINOLA
®
UREA, 120 MG/G, KREM
urea
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili medicinska sestra.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
-
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Linola Urea i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Linola Urea
3. Kako se primenjuje lek Linola Urea
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Linola Urea
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK LINOLA UREA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Linola Urea krem sadrži aktivnu supstancu ureu, za upotrebu na
koži (dermalna primena).
Namenjen je za terapiju suve kože sa perutanjem, na primer usled
atopijskog dermatitisa, staračke kože ili
ihtioze (ljuspasta koža).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK LINOLA UREA
LEK LINOLA UREA NE SMETE PRIMENJIVATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ureu ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6).
- ukoliko Vam je koža izgrebana (oguljena), niti kod akutnog
dermatitisa.
-
na velikoj površini kože kada Vam je smanjena bubrežna funkcija ili
imate slabost (insuficijenciju)
bubrega.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite
lek Linola Fett.
Lek Linola Urea ne bi trebalo da dođe u kontakt sa očima i mukoznom
membranom.
U slučaju kontakta sa
očima, oči treba temeljno isprati vodom.
Upotreba
leka
Linola
Urea
sa
proizvodim

Karakteristik produk

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Linola
®
Urea; 120mg/g; krema
INN: urea
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: urea
100 g krema sadrži 12,0 g uree
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: cetilalkohol,
propilenglikol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Krem bele boje, sjajnog izgleda.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija suve kože sa perutanjem, na primer usled atopijskog
dermatitisa, staračke kože ili ihtioze (ljuspasta
koža).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Krem u tankom sloju blago utrljati na obolelo mesto 2 puta dnevno.
Krem ne nanositi u blizini očiju.
Vreme trajanja terapije je individualno. Ukoliko ne dođe do
poboljšanja u roku od 7 dana, potrebno je da
nastavak terapije odredi lekar.
_Deca i adolescenti_
Efikasnost i bezbednost leka Linola Urea kod dece i adolescenata nisu
još utvrđeni. Stoga se ovaj lek u toj
populaciji može primenjivati isključivo nakon konsultacije sa
lekarom i prema njegovim instrukcijama.
Način primene
Dermalna primena.
Lek Linola Urea se u tankom sloju primenjuje na obolelu kožu, a zatim
utrljava blagim pokretima.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Linola Urea krem se ne sme upotrebljavati:
-kod pacijenata kod kojih postoji preosetljivost na na aktivnu
supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
-kod pacijenata sa oštećenom (oguljenom) kožom, niti kod akutnog
dermatitisa.
-na
veliku
površinu
kože
kod
pacijenata
sa
smanjenom
bubrežnom
funkcijom ili
bubrežnom
insuficijencijom.
2 od 4
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek Linola Urea ne bi trebalo da dođe u kontakt sa očima i mukoznom
membranom.
U slučaju kontakta sa
očima, oči treba temeljno isprati vodom.
Upotreba
leka
Linola
Urea
sa
proizvodima
od
lateksa
(npr.
kondomi,
dijafragme)
može
smanjiti
funkcionalnost
ovakvih proizvoda time što će biti
manje pouzdani
zbog pomoćnih supstanci
leka Linola
Urea (beli vazelin i stearati).
Cetilalkohol može