Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
sečnina
Dr. A. Wolff
D02AE01
urea
krema
sečnina 120 mg / 1 g
Dermalna uporaba
1 tuba
Rp
sečnina
Pakiranje :škatla s tubo s 50 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
LINOLA UREA - SI 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PACKAGE LEAFLET Page 1 09/09/2021 JAZMP-P/017-14. 10. 2021 1 NAVODILO ZA UPORABO LINOLA UREA 120 MG/G KREMA sečnina PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE. • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO_ _ 1. Kaj je zdravilo Linola Urea in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Linola Urea 3. Kako uporabljati zdravilo Linola Urea 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Linola Urea 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LINOLA UREA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Sečnina (urea) se uporablja v različnih pripravkih za zdravljenje kože. Glavna lastnost je njena sposobnost, da veže vodo v roževinasti plasti povrhnjice kože. Poleg tega sečnina deluje tudi na povrhnjico, preprečuje srbenje in deluje blago protivnetno, v visokih koncentracijah se uporablja pri zdravljenju bradavic in mehčanju nohtov prizadetih zaradi glivičnih okužb. Zdravilo Linola Urea se uporablja pri: _ _ – zdravljenju suhe kože (npr. nevrodermitisa ali geroderme) _ _ – zdravljenju ihtioze _ _ 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LINOLA UREA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LINOLA UREA: – če ste alergični na ureo oziroma sečnino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). LINOLA UREA - SI 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PACKAGE LEAFLET Page 2 09/09/2021 JAZMP-P/017-14. 10. 2021 2 – na op Baca dokumen lengkapnya
LINOLA UREA - SI 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet SPC Page 1 24/06/2019 JAZMP-IA/015-25. 6. 2019 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA LINOLA UREA - SI 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet SPC Page 2 24/06/2019 JAZMP-IA/015-25. 6. 2019 2 1. IME ZDRAVILA Linola Urea 120 mg/g krema 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g kreme vsebuje: 120 mg sečnine (uree) 50 g kreme vsebuje 6 g sečnine (uree) 75 g kreme vsebuje 9 g sečnine (uree) 1g kreme vsebuje 88 mg propilenglikola (E 1520) in 52.8 mg cetilalkohola Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1 3. FARMACEVTSKA OBLIKA _ _ Krema bele barve 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Linola Urea se uporablja pri: − zdravljenju suhe kože (npr. nevrodermitisa oz. geroderme) − zdravljenju ihtioze 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Pediatrična populacija _ _ _ Podatki niso na voljo. Način uporabe Če ni drugače predpisano, zdravilo Linola Urea 2-krat na dan v tankem sloju nanesemo na prizadeto območje kože in jo nežno vtremo v kožo. Trajanje zdravljenja je odvisno od osnovne bolezni. 4.3 KONTRAINDIKACIJE − preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 − opraskana koža − akutni dermatitis − na površini kože, ki je večja od 20 % telesne površine in je hkrati prisotna ledvična insuficienca Zaradi pomanjkanja kliničnih izkušenj se zdravilo Linola Urea ne sme uporabljati pri novorojenčkih in otrocih do starosti enega leta. LINOLA UREA - SI 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet SPC Page 3 24/06/2019 JAZMP-IA/015-25. 6. 2019 3 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pri zdravilu Linola urea je treba paziti, da ne pride v stik z očmi in sluznico. Pri uporabi zdravila Linola urea v anogenitalnem predelu skupaj z izdelki iz lateksa (npr. kondomi, diafragme), lahko pomožne snovi (vazelin, stearati), ki jih vsebuje zdravilo Linola Urea, zmanjšajo upo Baca dokumen lengkapnya