LINEZOLIDE Pharmaki Generics 600 mg, comprimé pelliculé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

linézolide

Tersedia dari:

PHARMAKI GENERICS LTD

Kode ATC:

J 01 XX 08

INN (Nama Internasional):

linezolid

Dosis:

600 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > linézolide : 600 mg

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Autres antibactériens

Ringkasan produk:

34009 300 ou 8 5 - plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 7 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 1 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 7 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 2 - plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 8 - plaquette(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 5 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 2 - plaquette(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 9 - plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 6 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 3 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 0 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée

Tanggal Otorisasi:

2017-03-21

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2018
Dénomination du médicament
LINEZOLIDE PHARMAKI GENERICS 600 mg, comprimé pelliculé
Linézolide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LINEZOLIDE PHARMAKI GENERICS 600 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LINEZOLIDE PHARMAKI GENERICS 600 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre LINEZOLIDE PHARMAKI GENERICS 600 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LINEZOLIDE PHARMAKI GENERICS 600 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LINEZOLIDE PHARMAKI GENERICS 600 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antibactériens.
LINEZOLIDE PHARMAKI GENERICS est un antibiotique du groupe des
oxazolidinones qui agit en arrêtant la croissance de
certaines bactéries (germes) responsables d'infections. Il est
utilisé pour traiter les pneumonies et certaines infections
cutanées ou sous-cutanées. Votre médecin décidera si LINEZOLIDE
PHARMAKI GENERICS est un traitement qui convient
pour le traitement de votre infection.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LINEZOLIDE PHARMAKI GENERICS
600 mg, comprimé p

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LINEZOLIDE PHARMAKI GENERICS 600 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Linézolide
.......................................................................................................................
600,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Pneumonies nosocomiales.
Pneumonies communautaires.
LINEZOLIDE PHARMAKI GENERICS est indiqué dans le traitement des
pneumonies nosocomiales et communautaires
lorsqu’elles sont documentées ou suspectées à bactéries à Gram
positif sensibles. Afin de déterminer si LINEZOLIDE
PHARMAKI GENERICS est un traitement approprié, il convient de tenir
compte des résultats de l’antibiogramme ou des
données de prévalence de la résistance aux antibiotiques des
bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1).
Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections
dues à des germes à Gram négatif. Un traitement spécifique
des germes à Gram négatif doit être initié de façon concomitante
si un germe à Gram négatif est documenté ou suspecté.
Infections compliquées de la peau et des tissus mous (voir rubrique
4.4).
LINEZOLIDE PHARMAKI GENERICS est indiqué dans le traitement des
infections compliquées de la peau et des tissus
mous uniquement lorsque l’infection a été microbiologiquement
documentée à bactérie à Gram positif sensible.
Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections
dues à des germes à Gram négatif. En cas d’infection
bactérienne à Gram positif compliquée de la peau et des tissus mous
associée à une infection à Gram négatif documentée
ou suspectée, le linézolide ne doit être utilisé qu’en
l’absence d’alternative thérapeutique (voir rubrique 4.4). Dans
de telles
circonstances, un traitement couvrant le