LINEZOLIDE KABI 2 mg/ml, solution pour perfusion

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

linézolide 2 mg

Tersedia dari:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Kode ATC:

J01XX08

INN (Nama Internasional):

linézolide 2 mg

Dosis:

2 mg

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

pour 1 ml de solution pour perfusion > linézolide 2 mg

Unit dalam paket:

10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) Kabipac de 300 ml

Jenis Resep:

liste I; prescription hospitalière

Area terapi:

Antibactériens à usage systémique. Autres antibactériens. code ATC : J 01 XX 08

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique. Autres antibactériens. code ATC : J 01 XX 08LINEZOLIDE KABI est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui agit en arrêtant la croissance de certaines bactéries (germes) responsables d'infections. Il est utilisé pour traiter les pneumonies et certaines infections cutanées ou sous-cutanées. Votre médecin décidera si LINEZOLIDE KABI est un traitement qui convient pour le traitement de votre infection.

Ringkasan produk:

LINÉZOLIDE 2 mg/mL - ZYVOXID 2 mg/ml, solution pour perfusion

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2015-09-22

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2024
Dénomination du médicament
LINEZOLIDE KABI 2 mg/mL, solution pour perfusion
Linezolide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LINEZOLIDE KABI 2 mg/mL, solution pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LINEZOLIDE KABI 2 mg/mL, solution pour
perfusion ?
3. Comment utiliser LINEZOLIDE KABI 2 mg/mL, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LINEZOLIDE KABI 2 mg/mL, solution pour perfusion
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LINEZOLIDE KABI 2 mg/mL, solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique.
Autres antibactériens. code ATC : J 01
XX 08
LINEZOLIDE KABI est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui
agit en arrêtant la croissance de
certaines bactéries (germes) responsables d'infections. Il est
utilisé pour traiter les pneumonies et certaines
infections cutanées ou sous-cutanées. Votre médecin décidera si
LINEZOLIDE KABI est un traitement qui
convient pour le traitement de votre infection.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
LINEZOLIDE KABI
2 m

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LINEZOLIDE KABI 2 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution pour perfusion contient 2 mg de linézolide.
Chaque poche/flacon de 300 ml contient 600 mg de linézolide
Excipients à effet notoire : chaque poche/flacon de 300 ml contient
aussi 13,7 g de glucose et 114 mg de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution isotonique, limpide, pratiquement exempte de particules,
incolore à jaune.
pH = 4,6 - 5,0.
Osmolalité : 270 - 330 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Pneumonies nosocomiales
Pneumonies communautaires
LINEZOLIDE KABI est indiqué chez les adultes dans le traitement des
pneumonies nosocomiales et
communautaires lorsqu’elles sont documentées ou suspectées à
bactéries à Gram positif sensibles. Afin de
déterminer si LINEZOLIDE KABI est un traitement approprié, il
convient de tenir compte des résultats de
l’antibiogramme ou des données de prévalence de la résistance aux
antibiotiques des bactéries à Gram positif
(voir rubrique 5.1 relative aux microorganismes concernés).
Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections
dues à des germes à Gram négatif. Un
traitement spécifique des germes à Gram négatif doit être initié
de façon concomitante si un germe à Gram
négatif est documenté ou suspecté.
Infections compliquées de la peau et des tissus mous (voir rubrique
4.4).
LINEZOLIDE KABI est indiqué chez les adultes dans le traitement des
infections compliquées de la peau et
des tissus mous UNIQUEMENT lorsque l’infection a été
microbiologiquement documentée à bactérie à Gram
positif sensible.
Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections
dues à des germes à Gram négatif.
En cas d’infection bactérienne à Gram positif compliquée de la
peau et des tissus mous associé