Linezolid "Teva" 600 mg filmovertrukne tabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

LINEZOLID

Tersedia dari:

Teva B.V.

Kode ATC:

J01XX08

INN (Nama Internasional):

linezolid

Dosis:

600 mg

Bentuk farmasi:

filmovertrukne tabletter

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2015-02-02

Selebaran informasi

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LINEZOLID TEVA 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
linezolid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Linezolid Teva
3.
Sådan skal du tage Linezolid Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Linezolid Teva er et antibiotikum, tilhørende oxazolidinon-gruppen,
der bruges til at stoppe væksten
af visse bakterier, som giver infektioner. Det anvendes til behandling
af lungebetændelse og nogle
infektioner i huden og under huden. Din læge har vurderet, at din
infektion kan behandles med
Linezolid Teva.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE LINEZOLID TEVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE LINEZOLID TEVA:
-
hvis du er allergisk over for linezolid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Linezolid Teva
(angivet i punkt 6).
-
hvis du inden for de seneste 2 uger har taget lægemidler af typen
monoaminoxidase-hæmmere
(MAO-hæmmere f.eks. phenelzin, isocarboxazid, selegilin, moclobemid).
Disse kan anvendes
til behandling af depression eller Parkinsons sygdom.
-
hvis du ammer, da linezolid udskilles i modermælken og kan påvirke
barnet.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Konta

Karakteristik produk

12. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LINEZOLID "TEVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26213
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Linezolid "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 600 mg linezolid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
En filmovertrukket tablet indeholder 195,50 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide, filmovertrukne, modificerede, kapselformede tabletter mærket
med ”600” på den
ene side. Den anden side har delekærv. Dimensioner: Ca. 20 x 9 mm.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge.
Formålet med delekærven er ikke at kunne dele tabletten i to lige
store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nosokomiel pneumoni
Pneumoni erhvervet uden for sygehus

Linezolid er indiceret til behandling af pneumoni hos voksne erhvervet
uden for
sygehus og nosokomiel pneumoni forårsaget af eller mistænkt for at
være forårsaget af
følsomme Gram-positive bakterier. Ved afgørelse af hvorvidt
linezolid er en passende
behandling, bør der tages hensyn til resultaterne af mikrobiologiske
tests eller
_Linezolid Teva, filmovertrukne tabletter 600 mg_
_Side 1 af 19_
information om resistensprævalensen over for antibakterielle midler
blandt Gram-
positive bakterier (se pkt. 5.1 vedrørende relevante organismer).

Linezolid har ingen effekt på Gram-negative patogener. Ved mistanke
om eller fund af
infektion med Gram-negative patogener skal der samtidig indledes
specifik behandling
mod disse.
Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (se pkt. 4.4)

Linezolid er KUN indiceret til behandling af komplicerede hud- og
bløddelsinfektioner
hos voksne, når mikrobiologiske test har vist, at infektionen skyldes
følsomme Gram-
positive bakterier.

Linezolid har ingen effekt på infektioner, der er forårsaget af
Gram-negative patogener.
Linezolid bør kun anvendes til behandling af patienter med
komplicerede hud- o