Linezolid Accord

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Linezolidas

Tersedia dari:

Accord Healthcare B.V.

Kode ATC:

J01XX08

INN (Nama Internasional):

Linezolidas

Dosis:

2 mg/ml

Bentuk farmasi:

infuzinis tirpalas

Rute administrasi :

leisti į veną

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Linezolid

Status otorisasi:

Perregistruotas

Tanggal Otorisasi:

2018-01-24

Selebaran informasi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LINEZOLID ACCORD 2 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS
Linezolidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Linezolid Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Linezolid Accord
3.
Kaip vartoti Linezolid Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Linezolid Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LINEZOLID ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Linezolid Accord yra oksazolidinonų grupės antibiotikas, kuris
slopina tam tikrų rūšių bakterijų
(mikrobų), kurios sukelia infekcines ligas, augimą. Jis vartojamas
plaučių uždegimui ir kai kurioms
odos ir poodinio audinio infekcinėms ligoms gydyti. Jūsų gydytojas
nuspręs, ar Linezolid Accord
tinka Jūsų infekcinės ligos gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LINEZOLID ACCORD
LINEZOLID ACCORD VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija linezolidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
-
jeigu vartojate arba per praėjusias 2 savaites vartojote kitų
vaistų, kurie yra žinomi kaip
monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI, pavyzdžiui, fenelzino,
izokarboksazido, selegilino,
moklobemido). Šie vaistai gali būti vartojami depresijai ar
Parkinsono (_Parkinson_) ligai gydyti;
-
jeigu esate žindyvė. Tai yra todėl, kad Linezolid Accord pereina į
žindyvės pieną ir gali paveikti
kūdikį.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš
pradėdami vartoti Linezolid Accord.
Linezolid Accord Jums gali netikti, jeigu atsakysite „taip“ į bet
kurį toliau pate

Karakteristik produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Linezolid Accord 2 mg/ml infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml yra 2 mg linezolido. Kiekviename 300 ml infuziniame
maišelyje yra 600 mg
linezolido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekviename 300 ml
infuziniame maišelyje taip pat
yra 13,7 g gliukozės ir 114 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Izotoninis, skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas, kurio sudėtyje
praktiškai nėra dalelių ir kurio pH yra
4,0–5,0 diapazone, o osmosiškumo diapazonas yra 270–330 mOsmol/l.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ligoninėje įgytos pneumonijos gydymas.
Visuomenėje įgytos pneumonijos gydymas.
Linezolid Accord skirtas suaugusiųjų visuomenėje įgytos
pneumonijos ir ligoninėje įgytos
pneumonijos gydymui, jeigu žinoma ar įtariama, kad ją sukėlė
jautrios gramteigiamos bakterijos.
Nusprendžiant, ar gydymas Linezolid Accord yra tinkamas, reikia
atsižvelgti į mikrobiologinių tyrimų
rezultatus ar informaciją apie gramteigiamų bakterijų atsparumo
antibakteriniams vaistiniams
preparatams paplitimą (žr. 5.1 skyrių dėl atitinkamų
mikroorganizmų).
Linezolidas neveiksmingas gydant infekcines ligas, sukeltas
gramneigiamų ligos sukėlėjų. Būtina
pradėti kartu taikyti specifinį gydymą nuo gramneigiamų
mikroorganizmų, jeigu yra patvirtintas ar
įtariamas gramneigiamas ligos sukėlėjas.
Komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcinių ligų gydymas
(žr. 4.4 skyrių).
Linezolid Accord skirtas suaugusiųjų komplikuotų odos ir
minkštųjų audinių infekcinių ligų gydymui,
TIK tada, jeigu mikrobiologiniais tyrimais nustatyta, kad infekcinę
ligą sukėlė jautrios gramteigiamos
bakterijos.
Linezolidas neveiksmingas gydant infekcines ligas, sukeltas
gramneigiamų ligos sukėlėjų. Linezolido
turi būti vartojama tik pacientams, kuriems yra komplikuota odos ir
minkštųjų audin