Linatil 5 mg

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Enalaprilmaleat

Tersedia dari:

GEA Farmaceutisk Fabrik AS

Kode ATC:

C09AA02

INN (Nama Internasional):

Enalapril

Dosis:

5 mg

Bentuk farmasi:

Tablett

Unit dalam paket:

Blisterpakning, endose 50x1 stk

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2001-01-01

Karakteristik produk

1. LEGEMIDLETS NAVN
Linatil
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Enalaprilmaleat 2,5 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg
For hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Tabletter
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Hypertensjon. Hjertesvikt. Profylaktisk for å redusere mortalitet hos
pasienter som har stabil,
behandlingstrengende hjertesvikt, og da i tillegg til konvensjonell
behandling.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Kan tas uavhengig av måltid. Ved hypertensjon kan enalapril
kombineres med andre
blodtrykkssenkende midler, spesielt et diuretikum og/eller en
betablokker. 2-3 dager før behandlingen
med enalapril initieres, bør diuretika seponeres eller dosen
reduseres pga. øket risiko for initial
hypotensjon. Hvis ikke, bør initialdosen av enalapril være 5 mg
eller mindre, hvoretter den justeres
etter behov.
Essensiell hypertensjon: Vanligste startdose: 20 mg 1 gang daglig.
Justeres individuelt, til maksimum
40 mg daglig, vanligste vedlikeholdsdose er 20 mg 1 gang daglig.
Renovaskulær hypertensjon: Initialt 5 mg eller mindre daglig. Dosen
justeres etter behov. Vanlig dose:
20 mg 1 gang daglig.
Hjertesvikt: Initialdose: 2,5 mg. Dosen justeres gradvis etter behov,
fortrinnsvis over 2-4 uker. Anbefalt
dosering den første uken er 2,5 mg en gang daglig de 3 første
dagene, deretter 2,5 mg 2 ganger daglig i
4 dager.
Vedlikeholdsdose på vanligvis 20 mg daglig, gitt som 1 dose eller
fordelt på 2. Blodtrykk og
nyrefunksjoner bør monitoreres nøye både før og etter
behandlingsstart siden hypotensjon og (mer
sjelden) påfølgende nyresvikt er rapportert. Serumkalium bør også
monitoreres. Initial hypotensjon
indikerer ikke at hypotensjon vil forekomme ved kronisk bruk, og
kontraindiserer derfor ikke videre
bruk.
Nedsatt nyrefunksjon: Vanligvis anbefales lavere doser og/eller lengre
doseringsintervall. Veiledende
skjema:
Kreatininclearance
(ml/minutt)
Initialdose
(mg/dag)
80-31
5-10
30-11
2,5-5
#10
Se nedenfor
Enalaprilat elimineres ved hemodialyse. Hos dialysepasienter gis 2,5
mg på dialysedager (se
F