linagliptina

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

linagliptina

Tersedia dari:

EMS S/A

Kode ATC:

ANTIDIABETICOS

INN (Nama Internasional):

linagliptina

Area terapi:

ANTIDIABETICOS

Ringkasan produk:

5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1023512460013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1023512460021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1023512460031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1023512460048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1023512460056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1023512460064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status otorisasi:

Válido

Tanggal Otorisasi:

2018-02-26

Selebaran informasi

LINAGLIPTINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
linagliptina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 5 mg. Embalagem contendo 10, 30, 60, 90*,
100** ou 200** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
linagliptina............................................................................................................................................5,0
mg
excipiente* q.s.p.
.............................................................................................................................1
com rev
*copovidona,
amido,
dióxido
de
silício,
crospovidona,
manitol,
estearilfumarato
de
sódio,
álcool
polivinílico, dióxido de titânio, talco, lecitina de soja, goma
xantana.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A linagliptina é indicada para o tratamento do diabetes mellitus do
tipo 2, para melhorar o controle
glicêmico (nível sanguíneo de açúcar) em conjunto com dieta e
exercícios. Pode ser utilizada sozinha ou
associada à metformina, sulfonilureias, tiazolidinedionas, insulina
(com ou sem metformina), metformina
mais sulfonilureias ou metformina mais inibidores de SGLT-2.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A linagliptina atua no tratamento do diabetes mellitus do tipo 2
fazendo o pâncreas produzir maior
quantidade de insulina e menor quantidade do hormônio glucagon,
ajudando assim a controlar o seu nível
de açúcar no sangue. A linagliptina é um medicamento que inibe a
enzima dipeptidil peptidase-4 (DPP-4),
responsável pela inativação dos hormônios incretínicos, como o
peptídeo glucagon símile 1 (GLP-1). O
GLP-1 é liberado pelo intestino após ingestão de alimentos e
estimula a secreção de insulina pelo
pâncreas. Assim, ao inibir a DPP-4, a linagliptina permite que o
hormônio GLP-1 atue por mais tempo,
liberando insulina conforme necessidade de seu organismo.
Seu méd

Karakteristik produk

LINAGLIPTINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
linagliptina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 5 mg. Embalagem contendo 10, 30, 60, 90*,
100** ou 200** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
linagliptina............................................................................................................................................5,0
mg
excipiente* q.s.p.
.............................................................................................................................1
com rev
*copovidona,
amido,
dióxido
de
silício,
crospovidona,
manitol,
estearilfumarato
de
sódio,
álcool
polivinílico, dióxido de titânio, talco, lecitina de soja, goma
xantana.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A linagliptina é indicada para o tratamento do diabetes mellitus do
tipo 2 (DM2), para melhorar o
controle glicêmico em conjunto com dieta e exercícios. Pode ser
utilizada como monoterapia ou em
associação
a
metformina,
sulfonilureias,
tiazolidinedionas,
insulina
(com
ou
sem
metformina),
metformina mais sulfonilureias ou metformina mais inibidores de
SGLT-2.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS
MONOTERAPIA COM LINAGLIPTINA
A eficácia e segurança da linagliptina em monoterapia foram
avaliadas em um estudo duplo-cego
controlado por placebo, de 24 semanas de duração. O tratamento com
linagliptina 5 mg uma vez ao dia
mostrou
uma
melhora
significativa
na
HbA1c
(hemoglobina
glicada)
(alteração
de
-0,69%
em
comparação com o placebo), em pacientes com HbA1c basal de
aproximadamente 8%. A linagliptina
também
demonstrou
melhoras
significativas
na
glicemia
de
jejum
(alteração
de
-23,3
mg/dL
em
comparação ao placebo), na glicemia pós-prandial de 2 horas e uma
maior proporção de pacientes atingiu
um alvo de HbA1c < 7,0%, em comparação com o placebo. A melhora na
HbA1c n�