Ligynax 10 mg/g Creme vaginal

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Clotrimazol

Tersedia dari:

Phagecon - Serviços e Consultoria Farmacêutica, Lda.

Kode ATC:

G01AF02

INN (Nama Internasional):

Clotrimazole

Dosis:

10 mg/g

Bentuk farmasi:

Creme vaginal

Komposisi:

Clotrimazol 10 mg/g

Rute administrasi :

Uso vaginal

Unit dalam paket:

Bisnaga 1 unidade(s) - 20 g

Kelas:

7.1.2 - Anti-infeciosos

Jenis Resep:

MNSRM

Kelompok Terapi:

Genérico

Area terapi:

clotrimazole

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5687926 CNPEM: 50057200 CHNM: 10049729 Não Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2016-08-09

Selebaran informasi

APROVADO EM
09-08-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ligynax 10 mg/g creme vaginal
Clotrimazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ligynax e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Ligynax
3.
Como utilizar Ligynax
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Ligynax
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ligynax e para que é utilizado
Ligynax contém a substância ativa clotrimazol pertencente a um grupo
de substâncias
conhecido como "antifúngicos".LigynaxO clotrimazol possui um amplo
espectro de
atividade, o que lhe permite a eliminação eficaz de um grande
número de fungos
responsáveis por várias infeções da pele (dermatomicoses) e
genitais, nomeadamente
candidíase vaginal que afeta a zona vaginal (vaginite).
Ligynax é utilizado no tratamento de infeções genitais localizadas
na vagina, vulva ou
pénis provocadas por um fungo chamado Candida: Candidíase vaginal
recorrente com
diagnóstico
médico
prévio.
Esta
situação
é
caracterizada
por
corrimento
vaginal
esbranquiçado,
acompanhado
de
prurido
(comichão)
vaginal
e
habitualmente
mais
acentuada antes da menstruação.
Tratamento local de infeções dos lábios genitais (vulva) e áreas
adjacentes, bem como de
inflamação da glande e prepúcio no pénis do parceiro sexual
(Candidíase balânica).
2.
O que precisa de saber a

Karakteristik produk

APROVADO EM
09-08-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ligynax 10 mg/g creme vaginal
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de creme vaginal contém 10 mg de clrotrimazol.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada grama de creme vaginal contém 100 mg de álcool
cetoestearílico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Creme vaginal.
O creme vaginal tem cor branca e aspeto homogéneo.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Candidíase vaginal recorrente. Situação clínica caracterizada por
corrimento vaginal
esbranquiçado, acompanhado de prurido vaginal e habitualmente com
exacerbação pré-
menstrual.
Infeções dos lábios genitais (vulva) e áreas adjacentes, bem como
inflamação da glande e
prepúcio do parceiro sexual causadas por leveduras (vulvite por
Candida e Candidíase
balânica).
4.2
Posologia e modo de administração
O creme vaginal deve aplicar-se introduzindo o aplicador com creme
vaginal, o mais
profundamente
possível
na
vagina,
uma
vez
por
dia,
ao
deitar,
durante
6
dias
consecutivos.
A Secção 6.6.inclui instruções detalhadas de aplicação.
APROVADO EM
09-08-2016
INFARMED
Ao proceder-se à aplicação dever-se-á utilizar, de preferência, a
posição de decúbito
dorsal, com as pernas ligeiramente fletidas.
Para a terapêutica da Candidíase balânica do parceiro sexual,
aplicar uma tira de creme
de cerca de ½ cm de comprimento, 2 - 3 vezes por dia, em camada fina
nas zonas
afetadas (glande e prepúcio) friccionando em seguida.
O período normal de tratamento é de 1 - 2 semanas.
Geralmente:
- Se os sintomas persistirem para além de 7 dias, a doente poderá
ter uma situação médica
que requer tratamento por um médico;
- Se necessário, o tratamento pode ser repetido, no entanto,
infeções recorrentes poderão
indicar uma causa médica subjacente. A doente deverá procurar
aconselhamento médico
se os sintomas voltarem dentro de 2 meses;
- O tratamento não deverá ser efetuad