Lifsar Pulmojet (50 mcg + 500 mcg)/dawkę inhalacyjną proszek do inhalacji

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Salmeterolu ksynafonian,Fluticasoni propionas

Tersedia dari:

Zentiva, k.s.

Kode ATC:

R03AK06

INN (Nama Internasional):

Salmeterolum + Fluticasoni propionas

Dosis:

(50 mcg + 500 mcg)/dawkę inhalacyjną

Bentuk farmasi:

proszek do inhalacji

Ringkasan produk:

Opakowania: 1 inhalator 60 dawek, 05909991254612, Rp;

Status otorisasi:

2017-12-12

Selebaran informasi

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LIFSAR PULMOJET, (50 ΜG + 500 ΜG)/DAWKĘ INHALACYJNĄ, PROSZEK DO
INHALACJI
_Salmeterolum + Fluticasoni propionas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lifsar Pulmojet i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lifsar Pulmojet
3.
Jak przyjmować lek Lifsar Pulmojet
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lifsar Pulmojet
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LIFSAR PULMOJET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lifsar Pulmojet ma postać proszku do inhalacji, który zawiera
dwie substancje czynne:
salmeterol i flutykazonu propionian.
Salmeterol jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela.
Leki rozszerzające oskrzela
pomagają w utrzymaniu drożności dróg oddechowych. Ułatwia to
przepływ powietrza do płuc i z płuc.
Działanie leku utrzymuje się przynajmniej 12 godzin.
Flutykazonu propionian jest kortykosteroidem, który zmniejsza obrzęk
i podrażnienie płuc.
Lekarz przepisał ten lek pacjentowi w celu zapobiegania zaburzeniom w
oddychaniu związanym
z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Lek Lifsar
Pulmojet zmniejsza liczbę zaostrzeń
objawów POChP.
W celu zapewnienia prawidłowej kontroli objawów choroby, lek Lifsar
Pulmojet musi być stosowany
każdego dnia, zgodnie z zaleceni

Karakteristik produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lifsar Pulmojet, (50 µg + 500 µg)/dawkę inhalacyjną, proszek do
inhalacji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pojedyncza inhalacja zapewnia dostarczenie dawki (dawka
opuszczająca ustnik)
45 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) i 465
mikrogramów flutykazonu
propionianu. Odpowiada to dawce inhalacyjnej 50 mikrogramów
salmeterolu (w postaci salmeterolu
ksynafonianu) i 500 mikrogramów flutykazonu propionianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: produkt leczniczy zawiera
do 7 mg laktozy jednowodnej
na dawkę inhalacyjną.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do inhalacji.
Inhalator zawiera biały proszek.
Obudowa inhalatora ma kolor szary i biały. Korpus inhalatora oraz
ustnik są szare, osłonka ma kolor
biały, dolna podstawa ma kolor fioletowy lub szary.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lifsar Pulmojet jest wskazany w objawowym leczeniu pacjentów z
przewlekłą obturacyjną chorobą
płuc (POChP) z FEV
1
, <60% wartości należnej (przed podaniem leku rozszerzającego
oskrzela),
z powtarzającymi się zaostrzeniami w wywiadzie, u których
utrzymują się istotne objawy choroby
pomimo regularnego leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela.
Lifsar Pulmojet jest wskazany do stosowania jedynie u dorosłych w
wieku 18 lat i starszych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Droga podawania: _podanie wziewne._
Pacjenta należy poinformować, że w celu uzyskania pożądanej
skuteczności produkt leczniczy
Lifsar Pulmojet należy stosować codziennie, nawet gdy objawy choroby
nie występują.
LIFSAR PULMOJET JEST DOSTĘPNY TYLKO W JEDNEJ MOCY: (50 ΜG
SALMETEROLU + 500 ΜG FLUTYKAZONU
PROPIONIANU)/DAWKĘ INHALACYJNĄ.
2
ZALECANE DAWKOWANIE
Dorośli
Jedna inhalacja produktu leczniczego Lifsar Pulmojet zawierająca 50
mikrogramów salmeterolu
i 500 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę.
Szczególne grupy pacje