Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lidocaini hydrochloridum
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
N01BB02
Lidocaini hydrochloridum
10 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384722; Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384760; Zawartość opakowania: 20 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384784; Zawartość opakowania: 50 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384821; Zawartość opakowania: 100 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384838; Zawartość opakowania: 5 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384739; Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384753; Zawartość opakowania: 20 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384807; Zawartość opakowania: 50 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384814; Zawartość opakowania: 100 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384845; Zawartość opakowania: 5 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384746; Zawartość opakowania: 10 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384777; Zawartość opakowania: 20 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384791; Zawartość opakowania: 50 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384852; Zawartość opakowania: 100 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384869
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LIDOCAINE 1% FRESENIUS KABI, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ LIDOCAINE 2% FRESENIUS KABI, 20 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _Lidocaini hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Lidocaine Fresenius Kabi i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lidocaine Fresenius Kabi 3. Jak stosować lek Lidocaine Fresenius Kabi 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lidocaine Fresenius Kabi 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LIDOCAINE FRESENIUS KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lidocaine Fresenius Kabi jest lekiem miejscowo znieczulającym. Jest stosowany do znieczulenia miejscowego i zniesienia bólu w obszarze ciała, gdzie lek został podany. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LIDOCAINE FRESENIUS KABI _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LIDOCAINE FRESENIUS KABI: - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na lidokainy chlorowodorek, na inne leki znieczulające z grupy amidów lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta występuje zmniejszenie ilości krwi krążącej w organizmie (hipowolemia); - jeśli u pacjenta występują określone zaburzenia czynności serca (nieregularny lub zbyt wolny rytm serca). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Lidocaine Fresenius Kabi należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką: - je Baca dokumen lengkapnya
PT/H/1793/01/DC 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lidocaine 1% Fresenius Kabi, 10 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań Lidocaine 2% Fresenius Kabi, 20 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Lidocaine 1% Fresenius Kabi, 10 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań: Jeden mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 10 mg lidokainy chlorowodorku, co odpowiada 8,11 mg lidokainy. Każde 5 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 50 mg lidokainy chlorowodorku. Każde 10 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 100 mg lidokainy chlorowodorku. Każde 20 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 200 mg lidokainy chlorowodorku. Lidocaine 2% Fresenius Kabi, 20 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań: Jeden mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku, co odpowiada 16,22 mg lidokainy. Każde 5 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 100 mg lidokainy chlorowodorku. Każde 10 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 200 mg lidokainy chlorowodorku. Każde 20 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 400 mg lidokainy chlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Lidocaine 1% Fresenius Kabi, 10 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań: Jeden mL roztworu do wstrzykiwań zawiera około 0,124 mmol sodu. Lidocaine 2% Fresenius Kabi, 20 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań: Jeden mL roztworu do wstrzykiwań zawiera około 0,093 mmol sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Klarowny, bezbarwny, wodny roztwór, bez widocznych cząstek. pH roztworu: 5,0 do 7,0 Osmolarność roztworu: 280 do 340 mOsm 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Znieczulenie miejscowe nasiękowe, regionalne (blokada nerwów i pni nerwowych), znieczulenie nadtwardówkowe i krzyżowe oraz znieczulenia stomatologiczne, do stosowania osobno lub w połączeniu z adrenaliną. PT/H/1793/01/DC 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawka powinna być dostosowana w zależności od reakcji pacjenta oraz miejsca podania. Należy stosować najmniejszą mo Baca dokumen lengkapnya