Lidocain 0.5%-Steigerwald 2ml

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Tersedia dari:

pharmarissano Arzneimittel GmbH (8070595)

Kode ATC:

N01BB02

INN (Nama Internasional):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 10 Milligramm

Rute administrasi :

Injektion intramuskulär; Injektion intrakutan

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1983-11-30

Selebaran informasi

Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Stand: 01.01.2016
GEBRAUCHSINFORMATION
BITTE AUFMERKSAM LESEN!
LIDOCAIN 0,5%-STEIGERWALD 2 ML
Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
INDIKATIONSGRUPPE
Lokalanästhetika / Neuraltherapeutika
Lidocain 0,5%-Steigerwald 2 ml ist ein Arzneimittel zur lokalen
Betäubung (Lokal-
anästhetikum vom Säureamid-Typ).
ANWENDUNGSGEBIETE
Lidocain 0,5%-Steigerwald 2 ml wird angewendet zur lokalen und
regionalen Nerven-
blockade.
GEGENANZEIGEN
Lidocain 0,5%-Steigerwald 2 ml darf nicht angewendet werden
-
bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom
Säureamid-
Typ,
-
bei schweren Störungen des Herz-Reizleitungssystems,
-
bei akutem Versagen der Herzleistung,
-
bei Schock,
-
in der Geburtshilfe bei einer drohenden oder bereits bestehenden
Blutung zur
Epiduralanästhesie.
Zusätzlich sind die speziellen Gegenanzeigen für die Spinal- und die
Peridural-
anästhesie zu beachten, wie z. B.
-
nicht korrigierter Mangel an Blutvolumen,
-
erhebliche Störungen der Blutgerinnung,
-
erhöhter Hirndruck.
Zur Durchführung einer rückenmarksnahen Anästhesie unter den
Bedingungen einer
Blutgerinnungsprophylaxe
siehe
Abschnitt
„Besondere
Warnhinweise
und
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“.
Hinweis
Das Risiko postspinaler Kopfschmerzen, das bei Jugendlichen und
Erwachsenen bis
ca. 30 Jahren bei der Durchführung der Spinalanästhesie gegeben ist,
läßt sich
durch die Wahl geeigneter dünner Injektionskanülen deutlich senken.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lidocain 0,5%-Steigerwald 2
ml ist
erforderlich
-
bei einer Nieren- oder Lebererkrankung,
-
bei einer
bestimmten
Form der Muskelschwäche (Myasthenia gravis) oder
-
falls die Injektion in ein entzündetes Gebiet vorgenommen werden
soll.
Der anwendende Arzt wird vor der Anwendung von Lidocain
0,5%-Steigerwald 2 ml
-
grundsätzlich auf eine gute Auffüllung des Kreislaufes achten,
-
eine
intravenöse
Injektion
oder
Infusion
nur
unter
s

Karakteristik produk

Text der für die SPC vorgesehenen Angaben
Stand: 12.05.2014
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lidocain 0,5%-Steigerwald
Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
Lidocain 0,5%-Steigerwald 2 ml
Lidocain 0,5%-Steigerwald 5 ml
Lidocain 0,5%-Steigerwald 50 ml
Lidocain 0,5%-Steigerwald
100 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lidocain 0,5%-Steigerwald 2 ml
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
5,0 mg
Lidocain 0,5%-Steigerwald 5 ml
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
5,0 mg
Lidocain 0,5%-Steigerwald 50 ml
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
5,0 mg
Lidocain 0,5%-Steigerwald 100 ml
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
5,0 mg
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lidocain
0,5%-Steigerwald
ist
angezeigt
zur
lokalen
und
regionalen
Nerven-
blockade.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Grundsätzlich gilt, daß nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die
gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist
entsprechend
den Besonderheiten des Einzelfalls individuell vorzunehmen.
Bei Applikation in Gewebe, aus denen eine schnelle Resorption von
Substanzen
erfolgt, sollte eine Einzeldosierung von 300 mg Lidocainhydrochlorid 1
H
2
O ohne
Vasokonstriktorzusatz oder 500 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O mit Vasokonstriktor-
zusatz nicht überschritten werden. Bei Kindern und älteren Patienten
muß eine
Dosisanpassung vorgenommen werden.
Für die einzelnen Anwendungsarten gelten als Einzeldosen für
Jugendliche über
15
Jahren
und
Erwachsene
mit
einer
durchschnittlichen
Körpergröße
folgende
Empfehlungen von verschieden konzentrierten, Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O-haltigen
Injektionslösungen:
Für Lösungen ohne Konservierungsmittel
(Lidocain 0,5%-Steigerwald 2 ml