LIBBOX 402 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MUY GRANDES
Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Selebaran informasi
(PIL)
05-02-2014
Karakteristik produk
(SPC)
05-02-2014
Bahan aktif:
FIPRONILO
Tersedia dari:
Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Kode ATC:
QP53AX15
INN (Nama Internasional):
FIPRONILO
Bentuk farmasi:
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Komposisi:
Excipientes: POVIDONA, BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), DIETILENGLICOL MONOETIL ETER, BUTILHIDROXITOLUENO
Rute administrasi :
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Jenis Resep:
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Kelompok Terapi:
Perros
Area terapi:
Fipronilo
Ringkasan produk:
LIBBOX 402 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MUY GRANDES, Caja con 1 blister de 1 pipeta de 4,02 ml. Anulado No comercializado - LIBBOX 402 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MUY GRANDES, Caja con 3 blisteres de 1 pipeta de 4,02 ml. Anulado No comercializado - LIBBOX 402 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MUY GRANDES, Caja con 30 blisteres de 1 pipeta de 4,02 ml. Anulado No comercializado - LIBBOX 402 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MUY GRANDES, Caja con 36 blisteres de 1 pipeta de 4,02 ml. Anulado No comercializado - LIBBOX 402 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MUY GRANDES, Caja con 50 blisteres de 1 pipeta de 4,02 ml. Anulado No comercializado - LIBBOX 402 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MUY GRANDES, Caja con 6 blisteres de 1 pipeta de 4,02 ml. Anulado No comercializado
Status otorisasi:
Anulado
Tanggal Otorisasi:
2018-01-11
Selebaran informasi
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO PARA EL LIBERADOR DEL LOTE VETOQUINOL BIOWET:
LIBBOX 67 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS PEQUEÑOS
LIBBOX 134 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MEDIANOS
LIBBOX 268 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS GRANDES
LIBBOX 402 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MUY GRANDES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A
Carretera de Fuencarral, 24, Edificio Europa I, 28108 Madrid-España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
VETOQUINOL BIOWET Sp. Z.o.o.
Ul. Kosynierów Gdyńskich 13/14
66-400 Gorzów Wlkp
Polonia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Libbox 67 mg Solución para unción dorsal puntual para perros pequeños
Libbox 134 mg Solución para unción dorsal puntual para perros medianos
Libbox 268 mg Solución para unción dorsal puntual para perros grandes
Libbox 402 mg Solución para unción dorsal puntual para perros muy grande
Fipronilo
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
1 pipeta contiene:
Libbox perros
pequeños
Libbox perros
medianos
Libbox perros
grandes
Libbox perros
muy grandes
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo
67 mg
134 mg
268 mg
402 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320)
0,268 mg
0,536 mg
1,072 mg
1,608 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,134 mg
0,268 mg
0,536 mg
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Karakteristik produk
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Libbox 402 mg Solución para unción dorsal puntual para perros muy grandes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 pipeta de 4,02 ml contine:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo…………………………………………. 402 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320) ............................ 1,608 mg
Butilhidroxitolueno (E321).. ...........……..... 0,804 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (Spot on).
Solución límpida y amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En perros:
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides spp._) y piojos
masticadores/chupadores (_Trichodectes canis)_ en perros.
La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 8
semanas. Las nuevas pulgas que llegan mueren dentro de las 48 horas de posarse en el
animal.
El medicamento puede ser usado como parte de una estrategia de tratamiento de la Dermatitis
Alérgica por Pulgas (DAP), cuando haya sido previamente diagnosticada por un veterinario.
El medicamento no ha demostrado un efecto acaricida inmediato frente a garrapatas pero ha
demostrado una eficacia acaricida persistente de hasta 4 semanas contra _Rhipicephalus _
_sanguineus_ y _Dermacentor reticulatus_ y de hasta 3 semanas contra _Ixodes ricinus_. Si las
garrapatas de estas especies están presentes cuando el medicamento
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