Lexaurin 1.5mg tableta

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

bromazepam

Tersedia dari:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Kode ATC:

N05BA08

INN (Nama Internasional):

bromazepam

Dosis:

1.5mg

Bentuk farmasi:

tableta

Unit dalam paket:

blister, 2x15kom

Kelas:

R

Diproduksi oleh:

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.

Ringkasan produk:

JKL: 1071320

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2014-10-28

Selebaran informasi

Broj rešenja: 515-01-01351-14-001 od 28.10.2014. za lek Lexaurin
®
; tablete; 1,5mg; blister, 2x15 tablete
Broj rešenja: 515-01-01352-14-001 od 28.10.2014. za lek Lexaurin
®
; tablete; 3mg; blister, 2x15 tablete
Broj rešenja: 515-01-01353-14-001 od 28.10.2014. za lek Lexaurin
®
; tablete; 6mg; blister, 2x15 tablete
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
▲
LEXAURIN

, TABLETA, 1,5 MG
_Pakovanje: blister, 2 x 15 tableta_
▲
LEXAURIN

, TABLETA, 3 MG
_Pakovanje: blister, 2 x 15 tableta_
▲
LEXAURIN

, TABLETA, 6 MG
_Pakovanje: blister, 2 x 15 tableta_
Proizvođač:
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA FARMA D.O.O.
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol_
_paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._
Broj rešenja: 515-01-01351-14-001 od 28.10.2014. za lek Lexaurin
®
; tablete; 1,5mg; blister, 2x15 tablete
Broj rešenja: 515-01-01352-14-001 od 28.10.2014. za lek Lexaurin
®
; tablete; 3mg; blister, 2x15 tablete
Broj rešenja: 515-01-01353-14-001 od 28.10.2014. za lek Lexaurin
®
; tablete; 6mg; blister, 2x15 tablete
2 od 8
▲
LEXAURIN
®
1,5 MG TABLETA
▲
LEXAURIN
®
3 MG TABLETA
▲
LEXAURIN
®
6 MG TABLETA
BROMAZEPAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog
lekara ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTV

Karakteristik produk

Broj rešenja: 515-01-01351-14-001 od 28.10.2014. za lek Lexaurin
®
; tablete; 1,5mg; blister, 2x15 tablete
Broj rešenja: 515-01-01352-14-001 od 28.10.2014. za lek Lexaurin
®
; tablete; 3mg; blister, 2x15 tablete
Broj rešenja: 515-01-01353-14-001 od 28.10.2014. za lek Lexaurin
®
; tablete; 6mg; blister, 2x15 tablete
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
▲
LEXAURIN

, TABLETA, 1,5 MG
_Pakovanje: blister, 2 x 15 tableta_
▲
LEXAURIN

, TABLETA, 3 MG
_Pakovanje: blister, 2 x 15 _tableta
▲
LEXAURIN

, TABLETA, 6 MG
_Pakovanje: blister, 2 x 15 _tableta
Proizvođač:
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA FARMA D.O.O.
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol_
_paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._
Broj rešenja: 515-01-01351-14-001 od 28.10.2014. za lek Lexaurin
®
; tablete; 1,5mg; blister, 2x15 tablete
Broj rešenja: 515-01-01352-14-001 od 28.10.2014. za lek Lexaurin
®
; tablete; 3mg; blister, 2x15 tablete
Broj rešenja: 515-01-01353-14-001 od 28.10.2014. za lek Lexaurin
®
; tablete; 6mg; blister, 2x15 tablete
2 od 11
1. IME LEKA
▲
Lexaurin

1,5 mg tableta
▲
Lexaurin

3 mg tableta
▲
Lexaurin

6 mg tableta
INN:
bromazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 1,5 mg, 3 mg ili 6 mg bromazepama.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
1,5 mg tablete
3 mg tablete
6 mg tablete
laktoza, monohidrat
133,17 mg
131,67 mg
128,43 mg
Tartrazin Yellow (E102)
/
/
0,027 mg
Ponceau 4R, Red (E124)
/
/
0,0018 mg
Ostale pomoćne supstance navedene su u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Lexaurin 1,5 mg tablete su bele, okrugle, blago bikonveksne, sa
podeonom crtom na jednoj strani. Podeona crta
nije namenj