Levoximed 5 mg/ml soluţie perfuzabilă

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Levofloxacinum

Tersedia dari:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

Kode ATC:

J01MA12

INN (Nama Internasional):

Levofloxacinum

Dosis:

5 mg/ml

Bentuk farmasi:

soluţie perfuzabilă

Unit dalam paket:

N1

Jenis Resep:

cu prescripție

Diproduksi oleh:

Mefar Ilac Sanayii A.S., Turcia

Tanggal Otorisasi:

2023-05-02

Selebaran informasi

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/CONSUMATOR
LEVOXIMED 5 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Levofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Levoximed şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levoximed
3. Cum să luaţi Levoximed
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Levoximed
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LEVOXIMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Levoximed soluţie
perfuzabilă. Levoximed conţine
o substanţă activă, denumită levofloxacină. Aceasta aparţine
unui grup de medicamente, denumit
antibiotice. Levofloxacina este un antibiotic din clasa
“chinolonelor”. Acţionează prin distrugerea
bacteriilor care determină infecţii în organismul dumneavoastră.
Levoximed soluţie perfuzabilă poate fi utilizat pentru a trata
infecţii ale:
•
Plămânilor, la persoanele cu pneumonie;
•
Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare;
•
Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată;
•
Pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor. Acestea
sunt numite uneori „ţesuturi
moi”.
În anumite situaţii speciale, Levoximed soluţie perfuzabilă poate
fi utilizat pentru a scădea
probabilitatea de apariţie a unei boli p

Karakteristik produk

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levoximed 5 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon (100 ml) soluţie perfuzabilă conţine levofloxacină
(sub formă de hemihidrat) 500
mg;
_Excipienți cu efect cunoscut_
: 100 ml soluţie perfuzabilă conține sodiu 15,4 mmol (354 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie transparentă, de culoare galben-verzuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Levoximed soluție perfuzabilă este indicat la adulţi pentru
tratamentul următoarelor infecţii (vezi
pct. 4.4 și 5.1):
- Pielonefrită acută şi infecţii complicate la nivelul tractului
urinar (vezi pct. 4.4).
- Prostatită bacteriană cronică.
- Antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament curativ
(vezi pct. 4.4).
Pentru infecţiile menţionate mai jos,
LEVOXIMED
soluție perfuzabilă trebuie utilizat numai atunci
când se consideră inadecvată utilizarea altor medicamente
antibacteriene, care sunt recomandate
frecvent pentru tratamentul infecţiilor respective:
- Pneumonie comunitară;
- Infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind
utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Levoximed soluţie perfuzabilă se administrează în perfuzie
intravenoasă lentă, o dată sau de două
ori pe zi. Doza depinde de tipul şi severitatea infecţiei şi de
sensibilitatea microorganismului
patogen suspectat. După utilizarea iniţială a formei farmaceutice
cu administrare intravenoasă,
tratamentul cu Levoximed poate fi continuat cu o formă farmaceutică
cu administrare orală
adecvată, conform recomandărilor din Rezumatul Caracteristicilor
Produsului pentru comprimatele
filmate şi după cum se consideră adecvat pentru fiecare pacient în
parte. Datorită bioechivalenţei
dintre formele parenterală şi orală, se pot utiliza