Levox-750 750 mg comprimate filmate

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Levofloxacinum

Tersedia dari:

Tulip Lab Private Limited

Kode ATC:

J01MA12

INN (Nama Internasional):

Levofloxacinum

Dosis:

750 mg

Bentuk farmasi:

comprimate filmate

Unit dalam paket:

N10

Jenis Resep:

cu prescripție

Diproduksi oleh:

Tulip Lab Pvt. Ltd., India

Tanggal Otorisasi:

2021-02-04

Selebaran informasi

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LEVOX-750 750 MG COMPRIMATE FILMATE
_Levofloxacină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este LEVOX-750 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi LEVOX-750
3.
Cum să luaţi LEVOX-750
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează LEVOX-750
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LEVOX-750 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
LEVOX-750 conţine substanţa activă levofloxacină.
Aceasta
aparţine
unui
grup
de
medicamente
denumit
antibiotice.
Levofloxacina
este
un
medicament din clasa chinolonelor. Acţionează prin distrugerea
bacteriilor care determină infecţii
în organismul dumneavoastră.
LEVOX-750 comprimate filmate se utilizează pentru tratamentul
infecţiilor:
-
sinusurilor paranazale;
-
plămânilor, la persoanele cu pneumonie;
-
pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor. Acestea
sunt numite uneori „ţesuturi
moi”.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LEVOX-750
Nu utilizaţi LEVOX-750:
-
dacă
sunteţi
alergic
la
levofloxacină,
la
oricare
alt
antibiotic
chinolonic,
cum
sunt
moxifloxacina, ciprofloxacina sau ofloxacina sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6). Semnele unei reacţii
alergice includ: erupţie
tr

Karakteristik produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levox-750 750 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat de Levox-750 conţine 750 mg levofloxacină (sub
formă de levofloxacină
anhidră).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FOFARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, formă ovală,
cu incizie pe o parte a
comprimatului şi inscripţia „750” pe cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Levox-750
este
indicat
la
adulţi
pentru
tratamentul
următoarelor
infecţii,
provocate
de
microorganisme sensibile la levofloxacină (vezi pct. 4.4 și 5.1):
-
sinuzită bacteriană acută;
-
infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi;
Pentru infecţiile menţionate mai sus, Levox-750 trebuie utilizat
numai în cazul, în care este
considerată
inadecvată
utilizarea
altor
medicamentelor
antibacteriene,
care
sunt
recomandate
frecvent pentru tratamentul infecţiilor respective.
-
pneumonie comunitară;
De asemenea, Levox poate fi utilizat pentru continuarea şi
finalizarea tratamentului la pacienţii care
au prezentat ameliorare în timpul tratamentului iniţial cu
levofloxacină administrată intravenos.
Pentru utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene trebuie
luate în considerare ghidurile
oficiale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Levox-750 se administrează o dată sau de două ori pe zi. Doza
depinde de tipul şi severitatea
infecţiei şi de sensibilitatea microorganismului patogen suspectat.
_Durata tratamentului _
Durata tratamentului variază în funcție de evoluția maladiei (vezi
tabelul de mai jos). Similar
recomandărilor generale de utilizare a antibioticelor, administrarea
Levox trebuie continuată timp
de cel puțin 48 până la 72 de ore după ce pacientul a devenit
afebril sau a fost obținute dovezi de
eradicare a agentului patogen.
Pentru Levox-750, pot fi făcute următoarele recomandări privind
doza:
_Doze pentru