Levomethadon Molteni 2,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Levomethadonhydrochlorid

Tersedia dari:

L. Molteni & C. Dei Fratelli Alitti - Societa di Esercizio - S.p.A. (8024342)

Kode ATC:

N07BC05

INN (Nama Internasional):

Levomethadonhydrochlorid

Bentuk farmasi:

Lösung zum Einnehmen

Komposisi:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Levomethadonhydrochlorid (07540) 2,5 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2019-08-07

Selebaran informasi

1/9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVOMETHADON MOLTENI 2,5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Levomethadonhydrochlorid
FÜR ERWACHSENE
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levomethadon Molteni und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Levomethadon Molteni beachten?
3.
Wie ist Levomethadon Molteni anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levomethadon Molteni aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVOMETHADON MOLTENI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levomethadon Molteni enthält den Wirkstoff Levomethadonhydrochlorid.
Er gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die auf das Nervensystem wirken.
Levomethadon Molteni wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen,
die von so genannten
„Opioiden“ oder „Narkoanalgetika“ - wie Heroin und Morphin -
abhängig sind. Das Arzneimittel wirkt als
Ersatz für die die Abhängigkeit auslösenden Substanzen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LEVOMETHADON MOLTENI
BEACHTEN?
LEVOMETHADON MOLTENI DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Levomethadon oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind
•
wenn Sie Arzneimittel gegen Depressionen, so genannte MAO-Hemmer
(Monoaminoxidase-Hemmer),
einnehmen oder diese in

Karakteristik produk

1/14
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levomethadon Molteni 2,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 2,5 mg Levomethadonhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1,5 mg Methyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.) (E218).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, hellbraune Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit bei Erwachsenen, in
Verbindung mit geeigneten
medizinischen, sozialen und psychosozialen Maßnahmen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Levomethadon soll bevorzugt in spezialisierten Behandlungszentren als
Teil eines integrierten
Behandlungskonzepts für die Substitutionstherapie bei
Opioidabhängigkeit bei Erwachsenen, das die
medizinische, soziale und psychologische Betreuung einschließt,
verordnet werden.
DOSIERUNG
Erwachsene
Die Dosierung richtet sich nach dem Auftreten von Entzugssymptomen und
muss für jeden Patienten
entsprechend der jeweiligen individuellen Situation und dem
subjektiven Empfinden eingestellt werden.
Generell gilt, dass nach Einstellung der Dosis die niedrigste
mögliche Erhaltungsdosis anzustreben ist.
Zur Vermeidung von Überdosierungen werden von der Anfangsdosis am 1.
Tag morgens 15-20 mg
Levomethadonhydrochlorid (entsprechend 6-8 ml Lösung) eingenommen.
Abhängig von der subjektiven und
objektiven Wirkung wird am Abend des 1. Tages die zusätzlich
erforderliche Dosis von 10-25 mg
2/14
Levomethadonhydrochlorid (entsprechend 4-10 ml Lösung) eingenommen.
Bei Patienten mit niedriger oder
unklarer Toleranzschwelle (z. B. nach Haftentlassung) sollte die
Anfangsdosis 15 mg
Levomethadonhydrochlorid (6 ml Lösung) nicht überschreiten.
Nach 1-6 Tagen wird die Tagesdosis einmalig morgens eingenommen. Die
Umstellung auf die einmalige
morgendliche Gabe wird üblicherweise in Schritten von 5 mg
Levomethadon-hydroc