LEVOFLOXACINA KRKA

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Levofloxacina

Tersedia dari:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Kode ATC:

J01MA12

INN (Nama Internasional):

Levofloxacin

Unit dalam paket:

" 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; " 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESS

Kelas:

M

Area terapi:

Levofloxacina

Ringkasan produk:

044492054 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044492039 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044492041 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044492027 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044492080 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044492015 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044492104 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044492092 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044492078 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044492066 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Levofloxacina Krka 250 mg compresse rivestite con film
Levofloxacina Krka 500 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Levofloxacina Krka e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levofloxacina Krka
3.
Come prendere Levofloxacina Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levofloxacina Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVOFLOXACINA KRKA E A CHE COSA SERVE
Il nome del medicinale è Levofloxacina Krka compresse. Levofloxacina
Krka compresse contiene un
principio attivo chiamato levofloxacina che appartiene al gruppo degli
antibiotici. La levofloxacina è
un antibiotico 'chinolonico' che agisce uccidendo i batteri che
causano le infezioni nel corpo.
LEVOFLOXACINA KRKA COMPRESSE PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER TRATTARE LE
INFEZIONI:
-
Sinusali
-
Polmonari, nelle persone affette da problemi respiratori cronici o
polmonite
-
Del tratto urinario, inclusi i reni o la vescica
-
Della ghiandola prostatica, in caso di infezione persistente
-
Cutanee e sottocutanee, inclusi i muscoli. Questi vengono chiamati a
volte 'tessuti molli'
In alcuni casi particolari, Levofloxacina Krka compresse può essere
utilizzato per ridurre la probabilità
di contrarre una malattia polmonare denominata antrace o
l'aggravamento della malattia dopo essere
stati esposti ai batteri che causano l'antra

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levofloxacina Krka 250 mg compresse rivestite con film
Levofloxacina Krka 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di levofloxacina
come levofloxacina emiidrata.
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di levofloxacina
come levofloxacina emiidrata.
Eccipiente con effetto noto:
250 mg compresse rivestite
con film
500 mg compresse rivestite
con film
Giallo arancio S (E110)
0,02 mg (mg/compressa)
0,038 mg (mg/compressa)
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Le compresse rivestite con film da 250 mg sono di colore rosa,
oblunghe, biconvesse con una linea di
frattura e con dimensioni pari a 13,7 mm x 6,7 mm e spessore di 3,8
mm. La compressa può essere
divisa in dosi uguali.
Le compresse rivestite con film da 500 mg sono di colore arancio,
oblunghe, biconvesse con una linea
di frattura e con dimensioni pari a 19,3 mm x 7,8 mm e spessore di 5,0
mm. La compressa può essere
divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levofloxacina Krka è indicata negli adulti per il trattamento delle
seguenti infezioni (vedere paragrafi
4.4 e 5.1):
-
Sinusite batterica acuta
-
Riacutizzazioni acute di bronchite cronica
-
Polmonite acquisita in comunità
-
Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
L'assunzione di Levofloxacina Krka per le suddette infezioni dovrà
avvenire solo nel caso in cui
l'utilizzo degli agenti antibatterici comunemente consigliati per il
trattamento iniziale di tali infezioni
sia ritenuto inadeguato.
-
Pielonefrite ed infezioni complicate delle vie urinarie (vedere
paragrafo 4.4)
-
Prostatite batterica cronica
-
Cistite non complicata (vedere paragrafo 4.4)
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
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