Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levofloxacina
ALMUS S.R.L.
J01MA12
Levofloxacin
"250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE
M
Levofloxacina
040373058 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040373021 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040373060 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040373045 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040373033 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040373019 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040373084 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040373072 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LEVOFLOXACINA ALMUS 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LEVOFLOXACINA ALMUS 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Levofloxacina Almus e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Levofloxacina Almus 3. Come prendere Levofloxacina Almus 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Levofloxacina Almus 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È LEVOFLOXACINA ALMUS E A COSA SERVE CHE COSA È QUESTO MEDICINALE Il nome di questo medicinale è Levofloxacina Almus. Levofloxacina Almus contiene il principio attivo chiamato levofloxacina. Questa appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici. Levofloxacina è un antibiotico “chinolonico”. Questo medicinale agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell’organismo. LEVOFLOXACINA ALMUS PUÒ ESSERE USATA PER TRATTARE INFEZIONI DI: • Seni paranasali • Polmoni, in soggetti con problemi respiratori cronici o con polmonite • Vie urinarie, inclusi reni e vescica • Prostata se vi sono infezioni croniche • Pelle e strati sottostanti, inclusi i muscoli. Questi vengono chiamati, a volte, “tessuti molli”. In alcune situazioni speciali, Levofloxacina Almus può essere usato per diminuire la probabilità di prendere una malattia polmonare chiamata antrace o il peggioramento della malattia dopo che si è stati espo Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Levofloxacina Almus 250 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 250 mg di levofloxacina, come levofloxacina emiidrata. Eccipienti: ogni compressa contiene l’eccipiente FD&C yellow # 6/Sunset yellow aluminium lake . Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere al paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA. Compressa rivestita con film. Compresse rivestite con film, di colore rosa, oblunghe, biconvesse, con una linea di frattura. La compressa può essere divisa in due metà uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Levofloxacina Almus è indicata negli adulti nel trattamento delle infezioni riportate di seguito (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): • Sinusite batterica acuta • Riacutizzazione acuta della bronchite cronica • Polmoniti acquisite in comunità • Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli. Per le infezioni sopra menzionate Levofloxacina Almus deve essere usata solo quando è considerato inappropriato l’uso di agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni. • Pielonefrite e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4) • Prostatite batterica cronica • Cistite non complicata (vedere paragrafo 4.4) • Inalazione di antrace: profilassi dopo l’esposizione e trattamento curativo (vedere paragrafo 4.4) Levofloxacina Almus può essere usata anche per completare un ciclo di terapia in pazienti che hanno mostrato un miglioramento durante un trattamento iniziale con levofloxacina per via endovenosa. Devono essere considerate le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1 Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l Baca dokumen lengkapnya